Oxycodone "Abboxia" 1 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Abboxia AB

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2022-12-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
(Bemærk: Dette lægemiddel bruges ofte i akkutte situationer og på
hospitaler, og lægen har besluttet,
at du har brug for det. Derfor har du muligvis ikke læst denne
indlægsseddel, før du får produktet.)
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Oxycodone Abboxia
3.
Sådan skal du få Oxycodone Abboxia
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Din læge har ordineret denne injektions- og infusionsvæske,
opløsning til lindring af moderate til
stærke smerter. Det aktive stof, oxycodon, tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes opioider. De
øvrige indholdsstoffer er angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ OXYCODONE ABBOXIA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OXYCODONE ABBOXIA
-
Hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxycodone
Abboxia (angivet i punkt 6)
-
Hvis du har en lidelse, der er forbundet med vejrtrækningsproblemer
-
Hvis du har

Produktets egenskaber

22. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE "ABBOXIA", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32531
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone "Abboxia"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxycodone "Abboxia" 1
mg/ml
1 ml injektionsvæske indeholder 1 mg oxycodonhydrochlorid svarende
til 0,9 mg
oxycodon.
10 ml (1 ampul) indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid.
100 ml (1 pose) indeholder 100 mg oxycodonhydrochlorid.
Oxycodone "Abboxia" 10
mg/ml
1 ml injektionsvæske indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende
til 9 mg
oxycodon.
100 ml (1 pose) indeholder 1000 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_Oxycodone "Abboxia" 1 mg/ml_
1 ml indeholder 3,67 mg natrium (ampul).
1 ml indeholder 3,67 mg natrium (pose).
_Oxycodone "Abboxia" 10 mg/ml_
1 ml indeholder 3,16 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til bleggul opløsning med en pH på 5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_66223_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate og stærke smerter, som kun kan kontrolleres
tilstrækkeligt med
opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ADMINISTRATION
Til subkutan injektion eller infusion.
Til intravenøs injektion eller infusion.
Til intramuskulær injektion.
Styrkerne 1 mg/ml og 10 mg/ml er opløsninger, der er klar til brug.
Styrken 10 mg/ml kan fortyndes med 0,9 % natriumchlorid eller 5 %
glucose.
DOSERING
Ved brug af Oxycodone "Abboxia" injektion, skal det bemærkes, at
doseringsanvisningerne nedenfor svarer to oxycodonhydrochlorid. 1 mg
oxycodonhydrochlorid svarer til 0,9 mg oxycodon og 10 mg
oxycodonhydrochlorid svarer
til 9 mg oxycodon. Dette skal tages i betragtning, hvis der anvendes
andre oxycodon-
produkter.
Dosis skal justeres i henhold til smerteintensiteten, patientens
generelle tilstand og tidligere
eller nuværende medicinering.
Voksne over 18
år
Følgende startdoser anbefales. Dosis bør titreres individuelt indtil
der opn�