Oxycodon-Naloxon Sandoz 60 mg/30 mg Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-10-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-10-2020

Aktiv bestanddel:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Lægemiddelform:

Retardtabletten

Sammensætning:

oxycodoni hydrochloridum 60 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 30 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.08 mg.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Un Narcotico Analgesico

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Che cos'è Oxycodone-Naloxone Sandoz e quando si usa?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Oxycodone-Naloxone Sandoz e quando si usa?
Oxycodone-Naloxone Sandoz è un antidolorifico per il trattamento dei
dolori persistenti di intensità da
media a forte. Contiene ossicodone, un principio attivo con effetto
antidolorifico, e naloxone, che
contrasta la stitichezza, un effetto collaterale tipico del
trattamento con antidolorifici del gruppo degli
oppioidi.
Dopo l'assunzione di Oxycodone-Naloxone Sandoz, i principi attivi sono
rilasciati lentament
                                
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Produktets egenskaber

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Povidonum K30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Rivestimento con film
Poly(alcohol vinylicus), talcum, titanii dioxidum (E171), macrogolum
3350, ferri oxidum rubrum (E172,
solo 10/5 mg e 40/20 mg), ferri oxidum flavum (E172, solo 30/15 mg).
Contenuto di sodio per compressa a rilascio prolungato:
5 mg/2,5 mg: 0,02 mg per compressa a rilascio prolungato.
10 mg/5 mg: 0,04 mg per compressa a rilascio prolungato.
20 mg/10 mg: 0,05 mg per compressa a rilascio prolungato.
30 mg/15 mg: 0,05 mg per compressa a rilascio prolungato.
40 mg/20 mg: 0,06 mg per compressa a rilascio prolungato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Oxycodone-Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg: compressa a rilascio
prolungato, senza linea di frattura
contenente 5 mg di ossicodone cloridrato anidro, e 2,73 mg di naloxone
cloridrato diidrato, equivalenti a
2,5 mg di naloxone cloridrato anidro.
Oxycodone-Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg: c
                                
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