Oxycodon-HCl beta 1 x täglich 20 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-06-26

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL BETA 1 × TÄGLICH 20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl beta 1 × täglich und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl beta 1 × täglich
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl beta 1 × täglich einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl beta 1 × täglich aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL BETA 1 × TÄGLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich ist ein stark wirkendes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich wird zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-
haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können,
verschrieben.
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL BETA 1 × TÄGLICH
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL BETA 1 × TÄGLICH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit
einer Verstopfung

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
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_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,97 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält maximal 5 mg Saccharose.
_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,94 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält maximal 10 mg Saccharose.
_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,87 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält maximal 20 mg Saccharose.
_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
71,75 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält maximal 40 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 10 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von ca.
6,2 mm.
_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 20 mg _
Gelbliche bis gelbe, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe und den Maßen
10,2 mm × 4,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 40 mg _
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und den Maßen
12,3 mm × 5,8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycodon-HCl beta 1 × täglich 80 mg _
Weiße, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit beidseitiger