Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OXYCODON-HCL ABZ 60 MG RETARDTABLETTEN _ Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxycodon-HCl AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Oxycodon-HCl AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxycodon-HCl AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxycodon-HCl AbZ_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Oxycodon-HCl AbZ_ wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodon-HCl AbZ_ wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN? _OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie) leiden, - wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenkrankheit leiden, die mit einer Verstopfu Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ _OXYCODON-HCL ABZ 30 MG RETARDTABLETTEN _ _OXYCODON-HCL ABZ 60 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl AbZ 30 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 26,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Saccharose. _ _ _Oxycodon-HCl AbZ 60 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 53,8 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon-HCl AbZ 30 mg Retardtabletten _ Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 5,3 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Oxycodon-HCl AbZ 60 mg Retardtabletten _ Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einem Durchmesser von 6,8 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodon-HCl AbZ Retardtabletten_ werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) _Anfangsdosis _ Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten oder Patienten mit starken Schmerzen, die nicht durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten kann eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid ausreichend sein, um die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen zu minimi Læs hele dokumentet