Oxybuprocainhydrochlorid "Agepha" 4 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Oxybuprocainhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC-kode:

S01HA02

INN (International Name):

oxybuprocaine

Dosering:

4 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2024-06-11

Produktets egenskaber

30. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYBUPROCAINHYDROCHLORID "AGEPHA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32850
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxybuprocainhydrochlorid "Agepha"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 4 mg oxybuprocainhydrochlorid.
Hver dråbe indeholder ca. 0,133 mg oxybuprocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
At fremkalde lokalbedøvelse i øjet til korte opthalmologiske
procedurer.
Oxybuprocainhydrochlorid "Agepha" er indiceret hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 dråbe før proceduren, gentaget efter behov.
Da oxybuprocainehydrochlorid er en hurtigtvirkende lokalbedøvelse,
bør det påtænkte
indgreb udføres inden for 10 til 15 minutter efter den sidste
anvendelse af
Oxybuprocainhydrochlorid "Agepha".
_dk_hum_67288_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og effekten af Oxybuprocainhydrochlorid "Agepha" hos børn
og unge er ikke
fastlagt.
Indgivelsesmåde
Til brug i øjet.
Inddryppes dråbevis i øjet, der skal undersøges.
Undgå at spidsen af dråbeindsatsen berøres med fingrene, eller
kommer i direkte kontakt
med øjet.
Lacrimalsækken ved den mediale canthus bør trykkes på i 1-2
minutter for at undgå en
potentiel systemisk virkning.
For andre gældende foranstaltninger henvises til afsnit 4.4.
Kontaktlinsebrugere
(se pkt. 4.4)
Varighed af brug
Varigheden af anvendelsen skal begrænses til interventionen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne i
pkt. 6.1
-
Kendt overfølsomhed over for topiske anæstetika, som tilhører
gruppen af aktive
stoffer, kaldet p-aminobenzoesyre
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ikke beregnet til langvarig brug, da dette kan medføre risiko for
alvorlig hornhindeskade.
Til ekstern brug, ikke til injektion.
Kun beregnet til kortvarig brug af en læge ved oftalmiske proced