Oxtra DD 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Fatro S.p.A.

ATC-kode:

QJ01AA06

INN (International Name):

oxytetracycline hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-09-07

Produktets egenskaber

23. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXTRA DD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31653
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Oxtra DD
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktivt stof
Oxytetracyclin (som oxytetracyclinhydrochlorid) 100 mg.
Hjælpestof
Natriumformaldehydsulfoxylat 5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar gul til brungul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Får
Svin
Hest
Hund
Kat
_dk_hum_62786_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af infektioner forårsaget af oxytetracyclinfølsomme
organismer hos kvæg,
får, svin, heste, hunde og katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til heste, der behandles med kortikosteroid.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra
dyret. Hvis det ikke er
muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regions- eller
bedriftsniveau) epidemiologisk
information om følsomhed hos målbakterierne.
Den officielle lokale politik om antimikrobielle midler skal tages i
betragtning ved brugen
af veterinærlægemidlet.
Anvendelse af produktet uden for de angivne instruktioner i
produktresuméet kan forårsage
øget bakterieresistens over for oxytetracyclin og kan nedsætte
effekten af andre
tetracycliner grundet mulig krydsresistens.
Veterinærlægemidlet bør anvendes med forsigtighed til dyr med
nedsat lever- eller
nyrefunktion.
Anvendes med forsigtighed til heste med gastrointestinale
forstyrrelser og heste, der er
stressede.
Se pkt. 4.7 før produktet anvendes til handyr.
Produktet må ikke fortyndes.
I tilfælde af samtidig behandling med andre veterinærlægemidler
anvendes forskellige
injektionssteder.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆG