OXITOCINA DIANA SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

OXITOCINA

Tilgængelig fra:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC-kode:

QH01BB02

INN (International Name):

OXYTOCIN

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

OXITOCINA 10UI

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

1 (10 ml), 10 (100 ml), Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Yeguas; Vacas; Cerdas

Terapeutisk område:

Oxitocina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Cerdas: Atonía uterina; Indicaciones especie Cerdas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Cerdas: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Cerdas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Atonía uterina; Indicaciones especie Cerdas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Cerdas: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Cerdas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Agalaxia; Indicaciones especie Cerdas: Atonía uterina; Indicaciones especie Cerdas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Cerdas: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Cerdas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas LECHE 0 Días

Autorisation status:

Autorizado, 576626 Anulado, 576627 Anulado, 585856 Autorizado, 585857 Autorizado

Autorisation dato:

2016-09-08

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OXITOCINA DIANA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITOCINA DIANA solución inyectable
Oxitocina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina..............................................................
10,00
UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ....................................
5,00
mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas, cerdas y yeguas:
Inducción al parto
Inercia o atonía uterina
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias
Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto
Iniciación a la lactación tras el parto
Agalaxia de la cerda
Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente
Distocia por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obstrucción
mecánica
Enfermedades cardiovasculares
Hembras con predisposición a ruptura uterina
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto)
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden produc

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITOCINA DIANA solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina..............................................................
10,00
UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ....................................
5,00
mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, cerdas y yeguas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, cerdas y yeguas:
Inducción al parto
Inercia o atonía uterina
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias
Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto
Iniciación a la lactación tras el parto
Agalaxia de la cerda
Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente
Distocia por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obstrucción
mecánica
Enfermedades cardiovasculares
Hembras con predisposición a ruptura uterina
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La inyección intravenosa debe ser muy lenta, y preferiblemente con
suero glucosado o salino.
Admin