Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA DIHIDRATO
MEVET S.A.U.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA DIHYDRATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 2 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 180 días; Caducidad tras reconstitucion: 90 días; Indicaciones especie Porcino: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días
Autorizado, 575777 Autorizado, 575778 Autorizado, 575779 Autorizado, 575780 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO PARA: OXITEVALL 200 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Oxitetraciclina dihidrato C.N. XXXXXX.X 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OXITEVALL 200 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Oxitetraciclina dihidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (dihidrato) ........................................200 mg EXCIPIENTES: Cáscara de almendra fina 4. INDICACIONES DE USO Porcino: - Tratamiento de las enteritis bacterianas causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina. - Tratamiento de procesos respiratorios causados por _ Pasteurella multocida_ y _ Bordetella _ _bronchiseptica_ sensibles a la oxitetraciclina. - Tratamiento de la leptospirosis causada por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algunos de los excipientes. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en équidos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Como ocurre con otras tetraciclinas, se han observado trastornos gastrointestinales y menos frecuentemente, reacciones alérgicas y fotosensibilidad. Posible sobre infección por microorganismos no sensibles especialmente hongos. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe d Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OXITEVALL 200 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (dihidrato) ........................................200 mg EXCIPIENTES: Cáscara de almendra fina Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: - Tratamiento de las enteritis bacterianas causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina. - Tratamiento de procesos respiratorios causados por _ Pasteurella multocida_ y _Bordetella _ _bronchiseptica_ sensibles a la oxitetraciclina. - Tratamiento de la leptospirosis causada por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina. 1.3 CONTRAINDICACIONES - No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno de los excipientes. - No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. - No usar en équidos. 1.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No usar entre 2 días antes y 10 días después de la vacunación contra el mal rojo. La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo parenteral. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las di Læs hele dokumentet