Oxigénio Medicinal Gasin 100 % Gás medicinal criogénico

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Oxigénio

Tilgængelig fra:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.

ATC-kode:

V03AN01

INN (International Name):

Oxygen

Dosering:

100 %

Lægemiddelform:

Gás medicinal criogénico

Sammensætning:

Oxigénio 100 %

Indgivelsesvej:

Via inalatória

Enheder i pakken:

Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 600 l

Klasse:

20.4 - Gases medicinais

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

oxygen

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5111315 CNPEM: 50116266 CHNM: 10110979 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-05-30

Indlægsseddel

APROVADO EM
30-05-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Oxigénio Medicinal Gasin 100 % Gás medicinal criogénico
Leia todo o prospecto com atenção antes de começar a usar o
medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tem alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é o Oxigénio Medicinal Gasin para que é utilizado
2. Antes de utilizar Oxigénio Medicinal Gasin
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Gasin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Oxigénio Medicinal Gasin
6. Outras informações
1. O QUE É O OXIGÉNIO MEDICINAL GASIN E PARA QUE É UTILIZADO
O princípio activo de Oxigénio Medicinal Gasin é o oxigénio. A
concentração é maior do
que 99,5% v/v de Oxigénio.
O oxigénio é um elemento essencial para o organismo. O tratamento
com oxigénio está
indicado nos seguintes casos:
- Tratamento de hipóxias de etiologia diversa que necessitem de uma
oxigenoterapia
normobárica ou hiperbárica
Oxigenoterapia normobárica:
Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Oxigenoterapia hiperbárica:
- Doenças de descompressão
- Embolias gasosas de etiologia variada
- Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam:
- Inconsciência
- Sinais neurológicos
-
Disfunções
cardiovasculares
ou
ácido
grave
independentemente
dos
níveis
de
carboxihemoglobina (COHb)
- História de perda de consciência
- Gravidez
APROVADO EM
30-05-2008
INFARMED
Necrose óssea e necrose muscular por clostridium (gangrena gasosa)
como tratamento
adjuvante
2. ANTES DE UTILIZAR OXIGÉNIO MEDICINAL

Produktets egenskaber

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RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Gasin 100% gás medicinal criogénico
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio com concentração superior a 99,5% v/v de Oxigénio.
Para excipientes ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal criogénico
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1- Indicações terapêuticas
Tratamento de hipóxias de etiologia diversa que necessitem de uma
oxigenoterapia
normobárica ou hiperbárica:
_Oxigenoterapia normobárica: _
_ _
Tratamento ou prevenção da hipoxia crônica ou aguda,
independentemente da causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
_Oxigenoterapia hiperbárica: _
_ _
_Doenças de descompressão _
_Embolias gasosas de etiologia variada _
_Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam: _
_ Inconsciência _
_Sinais neurológicos _
_Disfunções _
_cardiovasculares _
_ou _
_acido _
_grave _
_independentemente _
_dos _
_níveis _
_de _
_carboxihemoglobina (COHb) _
_História de perda de consciência _
_Gravidez _
_Necrose óssea e necrose muscular por clostridium ( gangrena gasosa)
como tratamento _
_adjuvante _
4.2 -Posologia e modo de administração
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Posologia
A posologia depende do estado clínico do paciente.
A oxigenoterapia tem como objectivo, em qualquer caso, manter uma
pressão arterial
parcial de
Oxigénio (PaO2) superior a 60 mm Hg (7,96 kPa) ou uma saturação de
oxigénio no
sangue arterial
superior ou igual a 90%.
Se o Oxigénio se administra diluído em outro gás, a sua
concentração mínima no ar
inspirado
(FiO2) deve ser de 21% podendo chegar até os 100%.
Sempre que utilizar equipamento associado este deverá estar preparado
para utilizar
Oxigénio Medicinal. O equipamento deverá estar limpo e seco, devendo
ser lavado com
água e nunca utilizando solventes.
Nunca deverá ser utilizado gorduras ou óleo no equipamento
Ruído no caso de fugas
_Oxigenoterapia normobárica: _
Com ven