Oxeol 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BAMBUTEROLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03CC12

INN (International Name):

bambuterol hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-05-21

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Oxeol til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du
har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxeol
3. Sådan skal du tage Oxeol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxeol er et bronkieudvidende middel, der
afslapper musklerne i luftvejene, og ophæver
den forsnævring i bronkierne, som optræder ved
astma. Luften kan lettere passere, og det er
lettere at trække vejret. En dosis af Oxeol virker
i ca. et døgn.
Oxeol bruges til vedligeholdelsesbehandling af
astma og andre former for vejrtrækningsbesvær
hos voksne og børn over 2 år.
Oxeol virker ikke på et astmaanfald, der er i
gang.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE OXEOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Oxeol, hvis du:
• er allergisk over for bambuterolhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxeol
(angivet i punkt 6).
• er allergisk over for lægemiddelstoffet
terbutalin.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Oxeol, hvis du:
• har hjerte-karsygdomme, for højt blodtryk
eller høj, uregelmæssig puls, brystsmerter
(hjertekrampe) og er i behandling med digoxin
eller lignende hjertemedicin.
• har for højt stofskifte eller myastenia gravis
(en særlig fo

Produktets egenskaber

10. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXEOL, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
8385
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxeol.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bambuterolhydrochlorid 10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af astma bronchiale og anden bronkospasme
hos voksne og børn
fra 2 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oxeol bør anvendes som vedligeholdelsesbehandling ved astma og andre
lungesygdomme,
som kompliceres af bronkospasmer. Når Oxeol anvendes som
vedligeholdelsesbehandling,
skal patienten samtidig være i optimal behandling med
anti-inflammatoriske midler såsom
kortikosteroider til inhalation eller leukotrien-receptorantagonister.
Dosering
Voksne:
10-20 mg dagligt ved sengetid.
Ældre:
Ingen særlige forholdsregler.
Pædiatrisk population:
Børn 2-5 år:
_33366_spc.doc_
_Side 1 af 7_
10 mg ved sengetid.
Børn 6-12 år:
Den anbefalede begyndelsesdosis er 10 mg ved sengetid. Dosis kan øges
til 20 mg efter 1-2
uger afhængig af den kliniske effekt.
Børn >12 år: Doseres som voksne.
På grundlag af forskelle i kinetik bør doser over 10 mg ikke
anvendes til børn fra Østasien
Nedsat nyrefunktion:
Dosis bør halveres hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 50
ml/min), da terbutalin
overvejende udskilles via nyrerne.
Nedsat leverfunktion:
Hos patienter med levercirrhose og sandsynligvis også hos patienter
med andre typer af
svær leverinsufficiens bør dosis fastsættes individuelt, under
hensyntagen til at patienten
kan have nedsat evne til at omdanne bambuterol til terbutalin.
Adminstration
Tabletterne skal tages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof (bambuterol), et eller
flere af
hjælpestofferne eller over for terbutalin.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da terbutalin primært udskilles via nyrerne, bør dosis halveres hos
patienter med
nyreinsufficiens (GFR ≤ 50 ml/min.).
Hos patienter