OXALIPLATIN INJECTION Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
08-11-2018

Aktiv bestanddel:

Oxaliplatine

Tilgængelig fra:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kode:

L01XA03

INN (International Name):

OXALIPLATIN

Dosering:

5MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Oxaliplatine 5MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

10/20/30/40ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152220003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2015-12-16

Produktets egenskaber

                                _ _
_Oxaliplatine Injection _
_Page 1 de 70_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
OXALIPLATINE INJECTION
SOLUTION POUR INJECTION
5 MG/ML
SOLUTION CONCENTRÉE : DOIT ÊTRE DILUÉE AVANT SON EMPLOI
Norme-fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Date de révision: le 8 Novembre 2018
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 221146
_ _
_Oxaliplatine Injection _
_Page 2 de 70_
_ _
TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS
ET
USAGE
CLINIQUE
................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISE
EN
GARDE
ET
PRECAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
14
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
30
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
...............................................................................
32
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
37
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
................................................ 38
STABILITIÉ
ET
CONSERVATION
....................................................................................
41
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT
................. 41
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 43
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 43
CLINICAL
TRIALS
..............................................................................................
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 08-11-2018

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