OXALATO DE ESCITALOPRAM

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oversigt:

20 MG/ML SOL CT FR GOT PLAS AMB X 15 ML - 1542302060017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 20 MG/ML SOL CX 50 FR GOT PLAS AMB X 15 ML (EMB HOSP) - 1542302060033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2013-08-26

Indlægsseddel

V.05_07/2023
_ _
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Gotas
20mg/mL
V.05_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução gotas de 20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com
15mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução contém:
oxalato de
escitalopram............................................................................................................................…......25,54mg*
*equivalente a 20mg de escitalopram.
Excipientes: hidróxido de sódio e água.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
OXALATO DE ESCITALOPRAM
é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generaliza (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O OXALATO DE ESCITALOPRAM
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS),
que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O
OXALATO DE ESCITALOPRAM
age no cérebro, onde corrige as
concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina,
que causam os sintomas na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar o
OXALATO DE
ESCITALOPRAM
, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se
sentir pior.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES DO USO DO OXALATO DE ESCITALOPRAM
V.05_07/2023
Não
tomar
o
OXALATO
DE
ESCITALOPRAM
se
você
for
alérgico
a
qualquer
um
dos
componentes
mencionados
ante

Produktets egenskaber

V. 03_07/2023
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Gotas
20mg/mL
_ _
V.03_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução gotas de 20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com
15mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução contém:
Oxalato de
escitalopram.........................................................................................................................................25,54mg*
*equivalente a 20mg de escitalopram.
Excipientes: hidróxido de sódio e água.
1. INDICAÇÕES
O OXALATO DE ESCITALOPRAM é indicado para:
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum
protocolo
convencional de
estudos
pré-clínicos
foi
conduzido
com o
escitalopram,
já que
estudos de
similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos
em ratos com o escitalopram e citalopram
desmostraram
um
perfil
similar.
Portanto,
todas
as
informações
do
citalopram
podem
ser
extrapoladas
para
o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive
falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses
que causavam toxicidade generalizada.
A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de
concentrações plasmáticas do que à exposição sistêmica
AUC (área sobre a curva). Os picos de concentrações plasmáticas
nos quais ainda não se observavam efeitos, eram
aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observado