Ovison 1 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat

Tilgængelig fra:

Galenica AB

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone furoate

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-06-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OVISON 1 MG/G CREME
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder biverkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovison
3.
Sådan skal du bruge Ovison
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ovison indeholder det aktive stof mometasonfuroat og er et
kortisonpræparat til udvortes brug.
Kortisonpræparat til udvortes brug inddeles i fire klasser afhængigt
af styrke og effekt: mild effekt,
medium effekt, stærk effekt og meget stærk effekt. Mometasonfuroat
tilhører klassen
“kortisonpræparat med stærk effekt”.
_Voksne og børn fra 6 år: _
Ovison modvirker betændelse og er kløestillende. Ovison bruges til
at mindske symptomer i
forbindelse med inflammatoriske hudsygdomme, som kan behandles med et
kortikosteroid, f.eks.
psoriasis (eksklusive udbredt pletpsoriasis) og visse typer af
dermatitis (eksem/irritation). Det
helbreder ikke din hudsygdom, men det lindrer dine symptomer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OVISON
BRUG IKKE OVISON
-
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat, andre kortisonpræparat
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ovison (angivet i afsnit 6).
-
i forbindelse med andre hudsygdomme, der kan forværres, især rosacea
(hudsygdom i ansigtet),
acne, udslæt rundt om munden (dermatitis), vævssvind i

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OVISON, CREME
1.
D.SP.NR.
27656
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ovison 1 mg/g creme.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram creme indeholder 1 mg mometasonfuroat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 250 mg propylenglycol (E1520) og 70 mg
cetostearylalkohol
pr. gram creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Hvid, lugtfri creme.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ovison er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske
hudsygdomme, der
responderer på topikal behandling med glukokortikoider, såsom
atopisk dermatitis og psoriasis
(eksklusive udbredt plaque psoriasis).
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusive ældre) og børn (fra 6 år):_
Ovison påføres i et tyndt lag på de berørte hudområder én gang
dagligt.
Påføringshyppigheden falder herefter gradvis.
Det foretrækkes ofte at anvende et mindre
potent kortikosteroid, når der er opnået klinisk forbedring
.
_dk_hum_48207_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Som med alle stærke topiske glukokortikoider må Ovison kun påføres
i ansigtet under nøje
tilsyn af en læge.
Ovison må ikke anvendes i længere perioder (over 3 uger) eller på
større områder (over
20% af kroppens overflade). Hos børn må maksimalt 10% af kroppens
overflade
behandles.
_P_
_æ_
_diatrisk population_
_Børn under 6 år:_
Ovison er et stærkt glukokortikoid (gruppe III) og anbefales normalt
ikke til børn under 6
år, idet der mangler relevante sikkerhedsdata (se pkt. 4.4).
Administration
Topikal anvendelse.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, mometasonfuroat, over for
andre kortikosteroider
eller over for et eller flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
Ovison er kontraindiceret til patienter med acne rosacea, acne
vulgaris, perioral dermatitis,
hudatrofi, perianal og genital kløe, allergiske hudreaktioner i
"bleområdet",
bakterieinfektioner (f.eks. børnesår), virusinfektioner (f.eks.
h