Ovestin 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ESTRIOL

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-kode:

G03CA04

INN (International Name):

estriol

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1989-02-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OVESTIN TABLETTER 1 OG 2 MG
estriol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ovestin
3.
Sådan skal du tage Ovestin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ovestin er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder
estriol (et østrogen), hvilket er et
kvindeligt hormon, som kroppen danner. Ovestin bruges hos kvinder i
overgangsalderen, hvor der er
gået mindst 12 måneder siden sidste menstruation.
Ovestin bruges til:
LINDRING AF SYMPTOMER, DER KOMMER EFTER OVERGANGSALDEREN
Under overgangsalderen aftager kroppens produktion af østrogen
gradvist. Hvis en kvinde får fjernet
æggestokkene ved en operation (ovariektomi), før hun kommer i
overgangsalderen, sker nedgangen i
kroppens produktion af østrogen meget pludseligt.
I mange tilfælde medfører nedgangen i kroppens produktion af
østrogen velkendte gener i forbindelse
med overgangsalderen såsom hedeture og nattesved. Østrogenmanglen
kan føre til, at slimhinderne i
skeden bliver tynde og tørre. Samleje kan derfor blive smertefuldt,
og der kan forekomme kløe og
infektioner i skeden. Østrogenmangel kan også medføre symptomer som
besvær med at holde på
vandet og tilbagevendende blærebetændelser.
Ovestin lindrer disse symptomer i overgangsal

Produktets egenskaber

26. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OVESTIN, TABLETTER.
0.
D.SP.NR.
1702.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ovestin.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg eller 2 mg estriol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletterne er hvide, runde, flade, med skrå kant og med delekærv.
Tabletterne er markeret
med en kode på den ene side (DG/7 på 1 mg tabletter og DG/8 på 2 mg
tabletter).
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling ved symptomer på østrogenmangel hos
postmenopausale
kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan både gives til
kvinder med og uden
uterus.
Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste,
effektive dosis anvendes i
det kortest mulige tidsrum (se også pkt. 4.4).
_13018_spc.doc_
_Side 1 af 13_
I tilfælde af langtidsbehandling af ikke-hysterektomerede kvinder
anbefales monitorering
af endometrium eller alternativt samtidig behandling med et gestagen
(se også pkt. 4.4).
Kvinder, der ikke er i behandling med hormonsubstitutionsbehandling
(HRT), og kvinder,
der skifter fra behandling med kontinuerlig kombinations HRT, kan
starte behandlingen
straks. Kvinder, der skifter fra behandling med sekvens HRT, bør
påbegynde behandling
med Ovestin en uge efter afslutningen af den foregående behandling.
Dosering:
Voksne: Initialt 1-4 mg daglig.
Vedligeholdelsesdosis: 0,5-2 mg daglig.
Hvis patienten glemmer at tage en dosis, skal den tages så hurtigt
som muligt, med mindre
der er gået mere end 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer
skal den glemte dosis
ikke tages, og den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
SÆRLIGE POPULATIONER
Patienter med nedsat leverfunktion
Ovestin er kontraindiceret Kvinder med akut eller tidligere
leversygdom, hvor
leverfunktionsværdierne endnu ikke er n