Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRIOL
Aspen Pharma Trading Ltd.
G03CA04
estriol
1 mg/g
vaginalcreme
Markedsført
1983-05-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OVESTIN VAGINALCREME 1 MG/G (0,1%) estriol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Ovestin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovestin 3. Sådan skal du bruge Ovestin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ovestin tilhører a gruppe lægemidler, der kaldes vaginal hormonsubstitionsbehandling (HRT). Det indeholder estriol, hvilket er et kvindeligt hormon, som kroppen danner. Ovestin bruges hos kvinder i overgangsalderen, hvor der er gået mindst 12 måneder siden sidste menstruation. Det anvendes til at lindre symptomer i skeden, som er forbundet med overgangsalderen, såsom tørhed eller irritation. Med en medicinsk betegnelse kaldes dette ‘vaginal atrofi’. Det forårsages af et fald i østrogenniveauet i kroppen. Dette sker naturligt efter overgangsalderen. Hvis en kvinde får fjernet æggestokkene ved en operation (ovariektomi), før hun kommer i overgangsalderen, sker nedgangen i kroppens produktion af østrogen meget pludseligt. Ovestin virker ved at erstatte det østrogen, der normalt dannes i kvindens æggestokke. Det indsættes i skeden, så hormonet frigives der, hvor der er behov for det. Dette kan lindre ubehaget i skeden. Østrogenmanglen i overgangsalderen kan føre til, at slimhinderne i skeden bliver tynde og tørre. Samleje kan derfor blive smertefuldt, o Læs hele dokumentet
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OVESTIN, VAGINALCREME 0. D.SP-NR. 1702 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ovestin. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Estriol 1 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalcreme. Vaginalcremen er en homogen, hvid eller næsten hvid masse med cremet konsistens. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF SYMPTOMER PÅ VAGINAL ØSTROGENMANGEL: Behandling af symptomer på vaginal atrofi, der skyldes østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan både gives til kvinder med og uden uterus. Dosering: 1 dosis dagligt i de første uger (maksimalt 4 uger) efterfulgt af gradvis reduktion baseret på symptomlindring, indtil en vedligeholdelsesdosis (fx 1 dosis to gange ugentligt) nås. Hvis patienten glemmer at tage en dosis, skal den tages så hurtigt som muligt, med mindre dette først opdages den dag, den næste dosis skal tages. I dette tilfælde skal den glemte dosis ikke tages, og den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt. Der må aldrig tages 2 doser på samme dag. _dk_hum_10617_spc.doc_ _Side 1 af 11_ SÆRLIGE POPULATIONER Patienter med nedsat leverfunktion Ovestin er kontraindiceret Kvinder med akut eller tidligere leversygdom, hvor leverfunktionsværdierne endnu ikke er normaliserede (se pkt. 4.3 og 4.4). Administration Ovestin vaginalcreme indføres intravaginalt ved hjælp af den medfølgende applikator umiddelbart inden sengetid. 1 dosis (applikatoren er fyldt til mærket) indeholder 0,5 g Ovestin vaginalcreme, hvilket svarer til 0,5 mg estriol. Ved initiering og forsættelse af behandling af postmenopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt. 4.4). For Ovestin vaginalcreme og vagitorier forbliver den systemiske eksponering over for østrogenet tæt på det normale postmenopausale interval, når det anvendes to gange ugentligt. Det anbefales ikke at tilføje et progestagen (men se p Læs hele dokumentet