Ovarelin 50 µg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Gonadorelin Diacetate

Tilgængelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QH01CA01

INN (International Name):

Gonadorelin Diacetate

Dosering:

50 µg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Gonadorelin Diacetate

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind

Terapeutisk område:

Gonadorelin

Produkt oversigt:

CTI-code: 297062-01 - Packmaß: 4 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Bijsluiter – Versie DE
Ovarelin 50 µg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION
OVARELIN 50 µg/ml, Injektionslösung für Rinder
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
Ceva Santé Animal, Metrologielaan 6, 1130 Brussel, België
_Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:_
Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne -
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OVARELIN 50 µg/ml
Injektionslösung für Rinder
Gonadorelin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält 50,00 µg
Gonadorelin (als Diacetat-Tetrahydrat) und 15 mg Benzylalkohol
(E1519).
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation in
Kombination mit Prostaglandin
F
2

(PGF
2α
) oder Analoga mit oder ohne Progesteron als Teil von Protokollen für
eine
terminorientierte künstliche Besamung .
Behandlung einer verzögerten Ovulation (wiederholtes Umrindern).
Eine wiederholt umrindernde Kuh oder Färse wird üblicherweise als
ein Tier definiert, das
mindestens zwei- oder häufig dreimal erfolglos besamt wurde, obwohl
es einen regelmäßigen,
normalen Zyklus aufweist (alle 18-24 Tage), normales Brunstverhalten
zeigt und keine
klinischen Anomalien des Geschlechtsapparates aufweist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Bijsluiter – Versie DE
Ovarelin 50 µg/ml
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind: Kuh, Färse
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
100 µg Gonadorelin (als Diacetat) pro Tier in einer Einzelinjektion.
Das entspric
                                
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