Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid
Haleon Denmark ApS
R01AB06
IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid
0,5+0,6 mg/ml
næsespray, opløsning
2010-02-11
24. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ for OTRIVIN COMP, NÆSESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25910 1. LÆGEMIDLETS NAVN Otrivin Comp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid og 0,6 mg ipratropiumbromid. 1 pust (ca. 140 mikroliter) indeholder 70 mikrogram xylometazolinhydrochlorid og 84 mikrogram ipratropiumbromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af nasal kongestion (hævede slimhinder i næsen) og rhinorrhea (næseflåd) i forbindelse med forkølelse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_1 pust i hvert næsebor op til 3 gange dagligt. Der skal gå mindst 6 timer mellem 2 doseringer. 3 anvendelser dagligt i hvert næsebor må ikke overskrides. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage (se pkt. 4.4). Den angivne dosis må ikke overskrides. Bør anvendes i laveste effektive dosis i kortest mulige tid. _dk_hum_43140_spc.doc_ _Side 1 af 10_ For at mindske risikoen for bivirkninger (se pkt. 4.8) anbefales det at ophøre med behandlingen, når symptomerne er aftaget, også før den maksimale behandlingsvarighed på 7 dage. _Pædiatrisk population_ Otrivin Comp bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. utilstrækkelig dokumentation. _Ældre_ Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til patienter over 70 år. Administration To fingers vertikalt aktiveret pumpe Før første anvendelse skal der trykkes 4 gange på udløseren for at klargøre pumpen. Herefter er pumpen klar til anvendelse i behandlingsperioden. 1. Puds næsen 2. Hold flasken lodret med tommelfingeren under bunden og spidsen mellem to fingre 3. Læn hovedet let fremover, og før spidsen af flasken op i det ene næsebor 4. Tryk på pumpen samtidig med at vejret trækkes let ind gennem næsen 5. Gentag denne procedure i det andet næsebor 6. Rengør og aftør dysen inden hætten igen sættes på efter brug. Hvis pumpen ikke Læs hele dokumentet