Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Xylometazoline hydrochloride
HALEON DENMARK APS
R01AA07
Xylometazoline hydrochloride
1 mg/ml
nenäsumute, liuos
Ei kaupan: 10 ml (VNR-numero: 018176)
Ei kaupan: 10 ml
ksylometatsoliini
Myyntilupa myönnetty
1968-04-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OTRIVIN 1 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS ksylometatsoliinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Otrivin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivinia 3. Miten Otrivinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Otrivinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OTRIVIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Otrivinin vaikuttava aine, ksylometatsoliini, on sympatomimeettinen aine. Se supistaa nenän limakalvon verisuonia, jolloin turvotus nenän ja nielun alueella vähenee ja nuhapotilaan on helpompi hengittää nenän kautta. Turvotuksen vähetessä nenän sivuonteloiden (poskionteloiden) ja nenäontelon väliset aukot avautuvat ja eritteen valuminen pois sivuonteloista helpottuu. Otrivinin vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja kestää noin 10 tuntia. Myös henkilöt, joilla on herkkä nenän limakalvo, sietävät hyvin Otrivinia. Otrivinia käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen nuhassa ja poskiontelotulehduksessa. Sitä voidaan käyttää myös välikorvatulehduksen yhteydessä. Lääkäri voi määrätä Otrivinia käytettäväksi nenän tähystyksen aikana. Otrivin 1 mg/ml -nenäsumute on tarkoitettu 12 vuotta täyttäneille nuorille ja aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN K Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otrivin 1 mg/ml nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ksylometatsoliinihydrokloridi 1 mg/ml. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml. Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,014 mg per suihke, joka vastaa 0,100 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos _Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön tai hiukan kellertävä ja lähes hajuton liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Riniitti. Sinuiitti. Lisälääkityksenä välikorvatulehduksessa vähentämään nenä-nielualueen limakalvon turvotusta. Rinoskopia. Otrivin 1 mg/ml -nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja 12-vuotta täyttäneet nuoret: 1 suihke kumpaankin sieraimeen tarvittaessa enintään 3 kertaa päivässä. Älä käytä lääkettä enempää kuin 3 kertaa päivässä kumpaankaan sieraimeen. On suositeltavaa käyttää päivän viimeinen annos juuri ennen nukkumaanmenoa. Valmistetta ei tule käyttää yhtäjaksoisesti yli 10 päivän ajan (ks. kohta 4.4). Suositeltua annosta ei saa ylittää. Tämä on erityisen tärkeää nuoria ja vanhuksia hoidettaessa. Pediatriset potilaat: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon. _KÄYTTÖOHJEET: _ Nenäsumutepullossa on kiinteä annossumutin, jonka avulla annos on tarkka ja nenäsumute leviää tasaisesti nenän limakalvoille. Näin tahaton yliannostelu estyy. Otrivin 1 mg/ml -nenäsumutteen yhdessä suihkeessa on nenäsumuteliuosta 0,14 ml (0,14 mg ksylometatsoliinihydrokloridia). 2 Pullon kärjen päällä oleva muovikorkki poistetaan. Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumutepumppu saatetaan käyttökuntoon painamalla sitä 4 kertaa. Käyttövalmis pumppu pysyy normaalisti toimintavalmiina koko hoitojakson ajan. Jos pumpusta ei tule sumutetta lääkettä otettaessa tai, jos valmistetta ei ole käytetty yli 7 päivään, pumppu pitää s Læs hele dokumentet