Otriven SinuSpray 0,1%

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Xylometazolinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolinhydrochlorid

Lægemiddelform:

Nasenspray, Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,1 Milligramm

Indgivelsesvej:

Einsprühen in die Nase

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1984-07-08

Indlægsseddel

Otriven SinuSpray 0,1 % Zul.-Nr. 4632.00.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
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OTRIVEN SINUSPRAY 0,1 %
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Otriven SinuSpray 0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven SinuSpray 0,1 %
beachten?
3.
Wie ist Otriven SinuSpray 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otriven SinuSpray 0,1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
_ _
1.
WAS IST OTRIVEN SINUSPRAY 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Otriven SinuSpray 0,1 % ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das
Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des
Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven SinuSpray 0,1 % ist

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven SinuSpray 0,1 %
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß zu 0,13 ml Lösung enthält 0,13 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 0,013 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß, entsprechend
0,1 mg/ml Lösung sowie
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des
Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven SinuSpray 0,1 % ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Otriven SinuSpray 0,1 % darf nicht an Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden.
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: _
1 Sprühstoß in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich je nach
Bedarf.
Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch darf nicht
überschritten werden.
Otriven SinuSpray 0,1 % darf nicht länger als 7 Tage angewendet
werden.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden,
insbesondere bei Kindern und älteren
Personen.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
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Vor der ersten Anwendung pumpt man mehrmals bis zum Austreten eines
gleichmäßigen Sprühnebels.
Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort
gebrauchsfertig.
Nicht in die Augen sprühen.
1.
Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2.
Flasche mit d