Otriven 0,05% Dosierspray ohne Konservierungsstoffe

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Xylometazolinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolinhydrochlorid

Lægemiddelform:

Nasenspray, Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,005 Gramm

Indgivelsesvej:

nasale Anwendung

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1995-09-06

Indlægsseddel

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe Zul.-Nr.
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
OTRIVEN 0,05 % DOSIERSPRAY OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Für Kinder von 2 bis 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven 0,05 % Dosierspray ohne
Konservierungsstoffe
beachten?
3.
Wie ist Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS
IST
OTRIVEN
0,05
%
DOSIERSPRAY
OHNE
KONSERVIERUNGSSTOFFE
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe ist ein Mittel
zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), all

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Für Kinder von 2 bis 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß zu 0,07 ml Lösung enthält 0,035 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, fast farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des
Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe ist für Kinder
von 2 bis 12 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe darf nicht an
Kindern unter 2 Jahren angewendet
werden. Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren sollte die Anwendung nur unter
Aufsicht von Erwachsenen
erfolgen.
Dosierung
_Kinder von 2 - 6 Jahren:_
1 Sprühstoß in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich (alle 8 bis 10
Stunden) ist
grundsätzlich ausreichend.
_Kinder von 6 - 12 Jahren:_
1 - 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich je nach
Bedarf.
Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch darf nicht
überschritten werden.
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe darf nicht
länger als 7 Tage angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, insbesondere bei
Kindern und älteren Personen.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
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Schutzkappe entfernen.
Das Dosierspray ist gebrauchsfer