Otrason 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

Haleon Denmark ApS

ATC-kode:

R01AD08

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1990-04-07

Indlægsseddel

OTC
INDLÆGSSEDDEL
INFORMATION TIL BRUGEREN
OTRASON
50 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
Fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Otrason nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Otrason
3.
Sådan skal du bruge Otrason
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Otrason næsespray indeholder det virksomme stof fluticasonpropionat,
som tilhører den
medicingruppe, der hedder binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
•
Binyrebarkhormoner nedsætter den betændelsesagtige tilstand.
•
De nedsætter hævelse og irritation i næsen.
•
De lindrer på den måde kløe og nysen og gør næsen mindre
tilstoppet og får den til at løbe
mindre.
Otrason næsespray anvendes til forebyggende behandling af:
•
Høfeber hos voksne.
•
Helårssnue hos voksne.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Otrason for noget andet, skal
du altid følge lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OTRASON
Otrason virker mod de fleste tilfælde af høfeber, men hvis du er
meget udsat (f.eks. i pollensæsonen),
kan du måske have brug for yderligere behandling. Tal med lægen.
BRUG IKKE OTRASON
-
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Otrason
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller ap

Produktets egenskaber

11. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OTRASON, NÆSESPRAY, SUSPENSION, 60 DOSER
0.
D.SP.NR.
08360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Otrason
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 50 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 20
mikrogram
benzalkoniumchlorid i hver afgivet dosis (et pust).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Fluticasonpropionat næsespray, suspension findes i en brun glasflaske
med
doseringspumpe, næsestuds og støvhætte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende lokal steroidbehandling af høfeber og helårsrhinitis
hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne over 18 år
100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang daglig. Helst om
morgenen. Når
symptomerne er under kontrol, reduceres dosis til 1 pust i hvert
næsebor 1 gang daglig. I visse
tilfælde kan 2 pust 2 gange daglig være nødvendigt i en kortere
periode for at kontrollere
symptomerne.
Den daglige dosis må ikke overstige 4 pust i hvert næsebor.
Pædiatrisk population
Otrason må ikke anvendes til børn og unge under 18 år uden lægens
anvisning.
_dk_hum_13680_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Særlige patient populationer
Dosisjustering er ikke relevant hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat lever-
eller nyrefunktion
Administration
Otrason næsespray er kun til intranasal anvendelse.
Omrystes før brug.
Otrason næsesprayen skal tages regelmæssigt for at opnå fuld
effekt. Virkningen indtræder
ikke straks - sædvanligvis opnås først optimal virkning efter 3-4
dages behandling.
Øjenkontakt skal undgås.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis en forbedring ikke ses efter 7 dages behandling bør behandlingen
stoppes og læge
kontaktes. Hvis der efter 7 dages behandling ses en forbedring af
symptomerne, men de
ikke er tilstrækkeligt kontr