OTOPREN GOTAS OTICAS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

PREDNISOLONA FOSFATO SODICO 0,500 g NEOMICINA SULFATO 0,500 g

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR

ATC-kode:

S01BA04SOL66518

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN OTICA

Sammensætning:

CADA 100 ml CONTIENE: PREDNISOLONA FOSFATO SODICO (11B.17-21-TRIHIDROXI PREGNADIENO 1-4-3-20 DIONA-21 FOSFATO DISODICO) USP 25 0,500 g NEOMICINA SULFATO (NEOMICINA SULFATO) BP 80 0,500 g

Indgivelsesvej:

[011] Ótica

Enheder i pakken:

CAJA x 1 FRASCO x 10 ml + prospecto

Klasse:

Bifármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS DR. A. BJANER C.A.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION HOMOGENEA INCOLORA LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-02-01 10:15:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR - CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES. * SE DISMINUYE LA CANTIDAD DE PROPIONATO DE SODIO DE: 5 G A: 2,5 G; * SE INCREMENTA LA CANTIDAD DE AGUA DEIONIZADA DE: 25,435 ML A: 27,935 ML 2019-06-24 10:15:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO: 1.-EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: TÓPICA A: OTICA. 2.-EN LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SOLUCIÓN A: SOLUCIÓN OTICA (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CORRECCIÓN: 1.-EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: TÓPICA A: OTICA 2.-EN LA FORMA FARMACÉUTICA DE SOLUCIÓN A: SOLUCIÓN OTICA 2022-07-01 10:15:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACION DEL INSERTO E INFORMACION FARMACOLOGICA EN BASE AL INFORME TÉCNICO ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-079 Y REPORTE DE SEGURIDAD 065 REFERENTE A ?CORTICOSTEROIDES TÓPICOS: INFORMACIÓN SOBRE EL RIESGO DE REACCIONES DE ABSTINENCIAS DE ESTEROIDES TÓPICOS? 2019-07-23 10:15:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1.- INCLUSIÓN DEL PROSPECTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN POR CAMBIO DEL REP. TÉCNICO DR. HENNING COLLIN POR LA ACTUAL REP. TÉCNICA DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2003-08-13