Ostemax 70 comfort 70 mg Tabletki

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Natrii alendronas

Tilgængelig fra:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Acidum alendronicum

Dosering:

70 mg

Lægemiddelform:

Tabletki

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081713

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSTEMAX 70 COMFORT, 70 MG, TABLETKI
_ _
_Acidum alendronicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ostemax 70 comfort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ostemax 70 comfort
3.
Jak stosować lek Ostemax 70 comfort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ostemax 70 comfort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OSTEMAX 70 COMFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ostemax 70 comfort, którego substancją czynną jest kwas alendronowy
(alendronian), jest lekiem
z grupy bisfosfonianów, stosowanym w leczeniu i zapobieganiu
osteoporozie.
Osteoporoza charakteryzuje się postępującym zmniejszaniem się masy
prawidłowej tkanki kostnej, co
powoduje osłabienie wytrzymałości szkieletu. Najczęstszymi
powikłaniami osteoporozy są złamania
kości, zazwyczaj w obrębie szyjki kości udowej, kręgów lub kości
nadgarstka.
Alendronian umiejscawia się w ogniskach postępującego zaniku tkanki
kostnej. W wyniku jego
działania dochodzi do stopniowego przyrostu masy kostnej.
_Wskazaniem do stosowania leku jest: _
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, w celu zmniejszenia
ryzyka złamań, w tym złamań
kompresyjnych trzonów kręgów i szyjki kości udowej.
Leczenie osteoporozy u mężczyzn w celu zapobiegania złama

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ostemax 70 comfort, 70 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego
_ _
(
_Acidum alendronicum_
) w postaci 91,36 mg
alendronianu sodu trójwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 128,64 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, obustronnie wypukłe, o kształcie
podłużnym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, w celu zmniejszenia
ryzyka złamań, w tym złamań
kompresyjnych trzonów kręgów i szyjki kości udowej.
Leczenie osteoporozy u mężczyzn w celu zapobiegania złamaniom
kręgów i szyjki kości udowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli: _
Doustnie: 1 tabletka 70 mg raz w tygodniu.
Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami.
Należy okresowo oceniać
konieczność dalszego leczenia indywidualnie u każdego pacjenta w
oparciu o korzyści i potencjalne
ryzyko związane ze stosowaniem produktu Ostemax 70 comfort,
zwłaszcza po upływie co najmniej
5 lat terapii.
W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu:
Produkt należy przyjmować przynajmniej na pół godziny przed
pierwszym posiłkiem, napojem,
a także przyjęciem innych leków, popijając szklanką przegotowanej
wody. Inne napoje (również woda
mineralna), żywność i leki zmniejszają wchłanianie produktu
(patrz punkt 4.5).
W celu ułatwienia przemieszczenia się tabletki do żołądka i
zmniejszenia ryzyka wywołania
miejscowych podrażnień w przełyku oraz działań niepożądanych
należy przestrzegać następujących
zaleceń (patrz punkt 4.4):

Ostemax 70 comfort należy przyjmować rano, bezpośrednio po wstaniu
z łóżka, popijając pełną
szklanką przegotowanej wody (nie mniej niż 200 ml);

tabletkę należy połykać tylko w całości, pacjent