Ospen 750 750 000 j.m./5 ml Zawiesina doustna

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Benzathini phenoxymethylpenicillinum

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

Benzathini phenoxymethylpenicillinum

Dosering:

750 000 j.m./5 ml

Lægemiddelform:

Zawiesina doustna

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990363223; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990363216

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPEN
750, 750 000 IU/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Benzathini phenoxymethylpenicillinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ospen 750 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ospen 750
3.
Jak stosować Ospen 750
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ospen 750
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OSPEN 750 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ospen 750 jest antybiotykiem należącym do grupy penicylin do
stosowania doustnego, o silnym
działaniu przeciwbakteryjnym. Działa bakteriobójczo na wrażliwe,
rozmnażające się drobnoustroje
poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej.
Ospen
750 wskazany jest:

_W LECZENIU_
następujących zakażeń o przebiegu lekkim do umiarkowanego,
wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na penicylinę:
-
_zakażenia uszu, nosa i gardła_
, w tym zakażenia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła,
zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie błony
śluzowej nosa i gardła,
zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina Vincenta);
-
_zakażenia dróg oddechowych_
: bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc,
odoskrzelowe zapalenie płuc (z wyjątkiem tych przypadków, w
których penicylinę należy
podawać parenteralnie lub jako kontynuacja leczenia le

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OSPEN 750, 750 000 IU/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 750 mg fenoksymetylopenicyliny benzatynowej
lecytynowanej (
_Benzathini _
_phenoxymethylpenicillinum_
), co odpowiada 750 000 IU.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml zawiesiny zawiera 2,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu 1,25 mg
propylu
parahydroksybenzoesanu, 0,125 mg alkoholu benzylowego (składnik
aromatu Tutti Frutti Flavor
502814 T), mniej niż 0,42 µg etanolu (składnik aromatu Tutti Frutti
Flavor 502814 T) i 1666,7 mg
sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Pomarańczowożółta zawiesina o charakterystycznym, owocowym zapachu
i słodkim, gorzkawym
smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ospen
750 wskazany jest:
•
_W LECZENIU _
następujących zakażeń o przebiegu lekkim do umiarkowanego,
wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na penicylinę:

_zakażenia uszu, nosa i gardła_
, w tym zakażenia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła,
zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie błony
śluzowej nosa i gardła,
zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina Vincenta);

_zakażenia dróg oddechowych_
: bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc,
odoskrzelowe zapalenie płuc z wyjątkiem tych przypadków, w których
penicylinę należy
podawać parenteralnie, lub jako kontynuacja leczenia produktami
leczniczymi podawanymi
parenteralnie;

_zakażenia skóry i tkanek miękkich_
: róża, różyca, ropne zapalenie skóry (np. liszajec,
czyraczność), ropnie, ropowica;
•
_W ZAPOBIEGANIU_
powikłaniom po zakażeniach paciorkowcowych, takim jak: nawroty
gorączki
reumatycznej i pląsawicy mniejszej, zapalenie wielostawowe, zapalenie
wsierdzia, zapalenie
kłębuszków nerkowych; zapobieganie bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia
u pacjentów z wrodzoną
lub reumatyc