Ospen 1 Mill. IE filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

phenoxymethylpenicillin

Dosering:

1 Mill. IE

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-07-06

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Ospen
®
1 mill. IE og 1,5 mill. IE filmovertrukne tabletter
phenoxymethylpenicillinkalium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Ospen til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ospen
3. Sådan skal du tage Ospen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ospen er et antibiotikum af penicillintypen. Ospen virker på
bakterier ved at hindre opbygningen af bakteriens væg, så bakterien
ødelægges.
Du kan få Ospen mod betændelse i f.eks. huden, bindevæv, bihuler,
øre, hals, bronkier og lunger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OSPEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Ospen:
• Hvis du er allergisk over for phenoxymethyl
penicillinkalium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ospen
(angivet i punkt 6).
• Hvis du er allergisk overfor penicillin.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ospen:
• Hvis du lider af allergi eller har astma.
• Hvis du er allergisk over for anden medicin mod betændelse
(cefalosporiner).
• Hvis du har nedsat nyrefunktion.
Kontakt straks lægen, hvis du får:
• Pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. hududslæt,
åndedrætsbesvær

Produktets egenskaber

11. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OSPEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
8906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ospen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 1 mill. IE (660 mg) og 1,5 mill. IE (990
mg).
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på: Kalium og
maltodextrin.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
UDSEENDE
Ospen 1.000.000 IE er hvide/cremefarvet, aflange filmovertrukne
tabletter med
delekærv på begge sider.
Ospen 1.500.000 IE er hvide/cremefarvet, ovale filmovertrukne
tabletter med delekærv på
begge sider.
Ospen 1.000.000 IE og 1.500.000 tabletter har kun delekærv for at
muliggøre deling af
tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to
lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks.
-
øvre- og nedre luftvejsinfektioner
-
hud- og bindevævsinfektioner
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_62099_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig.
Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A
skal behandles i 10 dage
for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut
glomerulonefrit).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alle grader af overfølsomhed, h