Orvagil D

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

метронидазол

Tilgængelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

P01AB01

INN (International Name):

metronidazol

Dosering:

400mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 400mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oversigt:

JKL: 1029083

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2017-11-22

Indlægsseddel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ORVAGIL

D, 400 MG, FILM TABLETE
METRONIDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Orvagil D i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Orvagil D
3.
Kako se uzima lek Orvagil D
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Orvagil D
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ORVAGIL D I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Orvagil D u svom sastavu sadrži aktivnu supstancu metronidazol,
koja pripada grupi antibiotika. Lek se
koristi u prevenciji (sprečavanju infekcija) kao i za terapiju već
postojećih infekcija.
Orvagil D se koristi u terapiji različitih infekcija usne duplje:
-
akutni ulcerozni gingivitis (ulceracije tj. ranice na desnima);
-
akutne dentalne infekcije izazvane anaerobnim bakterijama.
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORVAGIL D
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi
ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
LEK ORVAGIL D NE SMETE UZIMATI:
Orvagil D ne smete uzimati ukoliko ste preosetljivi na metronidazol
ili druge derivate nitroimidazola (npr.
tinidazol) ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (videti odeljak 6
„Šta sadrži lek Orvagil“).
Alergijska reakcija koja može nastati podrazumeva pojavu osipa
(raš), probleme sa g

Produktets egenskaber

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ORVAGIL

D 400 MG FILM TABLETA
INN: METRONIDAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg metronidazola
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, svetlosmeđe boje sa
podeonom linujom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol je indikovan u profilaksi i terapiji infekcija čiji su,
utvrđeni ili suspektni izazivači, anaerobne
bakterije.
Efikasan je protiv širokog spektra patogenih mikroorganizama, a
posebno bakterija iz sledećih rodova:
_Bacteroides_, _Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria_, anaerobne koke,
kao i _Gardnerella vaginalis_.
Takođe deluje i na protozoe: _Trichomonas_, _Entamoeba histolytica,
Giardia lamblia i Balantidium coli._
Metronidazol je indikovan kod odraslih i dece u sledećim
slučajevima:

akutni ulcerozni gingivitis;

akutne dentalne infekcije (akutni perikoronitis i akutne apikalne
infekcije).
Pri upotrebi metronidazola moraju se uzeti u obzir nacionalne i
međunarodne preporuke za pravilnu upotrebu
antimikrobnih agenasa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Lek treba prepoloviti po podeonoj crti i progutati sa vodom (ne
žvakati). Preporučuje se uzimanje tableta uz
jelo ili posle jela.
DOZIRANJE METRONIDAZOLA
TRAJANJE
TERAPIJE
ODRASLI I DECA
STARIJA OD 10
GODINA
DECA
7 - 10 GODINA
3 - 7 GODINA
1 - 3 GODINE
AKUTNI ULCEROZNI
GINGIVITIS
3 dana
200 mg
3x/dan
/
/
/
AKUTNE DENTALNE
INFEKCIJE
3-7 dana
200 mg
3x/dan
*Starije osobe dobro podnose metronidazol ali farmakokinetičke
studije su pokazale da treba biti oprezan
2 od 6
kod primene visokih doza leka u ovoj starosnoj grupi.
S obzirom na to da se ovaj lek ne može primeniti u dozi manjoj od 200
mg, kod dece mlađe od 10 godina
potrebno je koristiti dostupan lek odgovarajuće jačine i
farmaceutskog oblika.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na metronidazol, druge