ORUVAIL 200MG/CAP MOD.R.CA.H

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

KETOPROFEN

Tilgængelig fra:

SANOFI-AVENTIS AEBE

ATC-kode:

M01AE03

Dosering:

200MG/CAP

Lægemiddelform:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΌΝΟΜΑ:
ORUVAIL
200 mg/cap, Καψάκιo ελεγχόμενης αποδέσμευσης, 
σκληρó
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία:_
_Έκδοχα: _
Kετοπροφαίνη
•
Νon-pareil   seeds,   silicon   dioxide   colloidal, 
shellac, ethyl cellulose, talc
•
_Σύνθεση κενής κάψουλας_
_      Body:  _Εrythrosine E127, CI 45430, Gelatine 
_            Cap_:   Titanium   dioxide   E171,   CI77891,    
      Gelatine
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ 
ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   καψάκιο   Oruvail     περιέχει   200   mg 
κετοπροφαίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί   που   περιέχει   14   καψάκια   και   το   φύλλο 
οδηγιών χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANOFI-AVENTIS AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 
176 74 Καλλιθέα - Αθήνα
Τηλ.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ / ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Παρασκευάζεται και συσκευάζεται:
-  στην Αγγλία από
την Aventis Pharma Dagenham, 
England
- στην Ισπανία από τη Sanofi-Aventis SA, 
Alcorcon Madrid, Spain ή 
- στη Γαλλία από τη Sanofi Winthrop Industrie, 
Ambares, France.
Μέρος του προϊόντος (pellets) παρασκευάζεται:
- στη Γερμανία από την Temmler Pharma GmbH & 
Co Marburg, Ge

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORUVAIL
® 
200 mg/cap καψάκιo ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρó
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό περιέχει 200 mg κετοπροφαίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ  
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα,
αγκυλωτική    

σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα κλπ.).
-
Εκφυλιστικές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης. 
- Ουρική αρθρίτιδα,
ψευδοουρική αρθρίτιδα. 
-
Επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά σύνδρομα (περιαρθρίτιδα, τενοντίτιδα, 

  τραυματικές κακώσεις κλπ.). 
- Δυσμηνόρροια.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
_Δοσολογία_:   Η   δοσολογία   πρέπει   να   εξατομικεύεται   σύμφωνα   με   τις   ανάγκες   κάθε 
ασθενή.
_Ενήλικες:_ Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg εφάπαξ ημερησίως, ανάλογα με το βάρος 
του ασθενή και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων.
Οι   ανεπιθύμητες   ενέ