Ornibel Vaginalring

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Tilgængelig fra:

Exeltis Suisse SA

ATC-kode:

G02BB01

INN (International Name):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Lægemiddelform:

Vaginalring

Sammensætning:

etonogestrelum 11 mg, ethinylestradiolum 3.474 mg, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum (28% Vinylacetat), polyurethanum, pro praeparatione.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hormonale Kontrazeption

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ornibel®
Was ist Ornibel und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ornibel nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Ornibel Vorsicht geboten?
Darf Ornibel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ornibel?
Welche Nebenwirkungen kann Ornibel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ornibel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ornibel? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte ihnen schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage
auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ornibel®
Xiromed SA
Was ist Ornibel und wann wird es angewendet?
Ornibel ist ein Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum), das in
die Vagina (Scheide) eingesetzt
wird. Es ist ein flexibler, transparenter, fast farbloser
Kunststoffring mit einem äusseren Durchmesser von
54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
Ornibel enthält die weiblichen Geschlechtshormone Etonogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol (ein
Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den Blutkreislauf ab.
Aufgrund der kleinen Menge, die von
diesen Hormonen abgegeben wird, ist Ornibel ein niedrig dosiertes
hormonales
Empfängnisverhütungsmittel. Weil Ornibel zwei unterschiedliche
Hormone freisetzt, bezeichnet man das
Präparat als kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC).
Ornibel bietet bei vorschriftsmässiger Anwendu

Produktets egenskaber

Ornibel®
Xiromed SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Etonogestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe
Ethylen-Vinylacetat-Copolymer (28 % Vinylacetat), Polyurethan.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Biegsamer, durchsichtiger, farbloser bis fast farbloser Ring aus
Kunststoff zur vaginalen Anwendung
mit einem Aussendurchmesser von 54 mm und einem
Querschnittsdurchmesser von 4 mm. Der Ring
enthält Etonogestrel 11.0 mg und Ethinylestradiol 3.474 mg. Die
Freisetzung beträgt über einen
Zeitraum von 3 Wochen 0.120 mg Etonogestrel und 0.015 mg
Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, Ornibel zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Ornibel mit
jenem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Ornibel sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung verordnet
werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der
Patientin über die Vor- und Nachteile
sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine
gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien der
Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen.
Anwendung von Ornibel
Ornibel kann von der Frau selbst in die Vagina eingesetzt werden. Der
Arzt sollte die Frau über das
Einsetzen und Entfernen des Rings entsprechend beraten. Zum Einsetzen
sollte die Haltung gewählt
werden, die der Frau am bequemsten erscheint, z.B. stehend mit einem
angehobenen Bein, Hockstellung
oder Liegen. Ornibel sollte zusammengedrückt und soweit in die Vagina
geschoben werden, bis er
bequem si