ORNATE 50mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Eltrombopag 50,0 mg

Tilgængelig fra:

BIOPROFARMA BAGO S.A. ARGENTINA

Lægemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammensætning:

Cada comprimido recubierto contiene: Eltrombopag Olamina 63,8 mg equivalente a Eltrombopag 50,0 mg

Indgivelsesvej:

Oral

Enheder i pakken:

Caja x 4 blísteres x 7 comprimidos recubiertos c/u + Prospecto informativo

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS FERRING S.A.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS BICONVEXOS DE 8 MM, DE COLOR ROJO, HOMOGENEOS, LIBRES DE PUNTOS Y PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-15 09:14:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ARMONIZACIÓN ARTES (ESTUCHE, FOIL, PROSPECTO INFORMATIVO) CON ARGENTINA 2. INCLUSIÓN DE PROSPECTO INFORMATIVO PARA EL PACIENTE 3. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO DICE: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 BLÍSTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO DEBE DECIR: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO + PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO + PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CAJA X 1 BLÍSTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO + PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2021-11-23