Ormidol 50 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

atenolol

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-kode:

C07AB03

INN (International Name):

atenolol

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg atenolola

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-116702656-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-02

Autorisation dato:

2020-05-29

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ORMIDOL
25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ORMIDOL 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ORMIDOL 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
atenolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ORMIDOL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ORMIDOL
3.
Kako uzimati ORMIDOL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ORMIDOL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ORMIDOL I ZA ŠTO SE KORISTI
ORMIDOL sadrži djelatnu tvar atenolol koja pripada skupini
beta-blokatora.
ORMIDOL se primjenjuje:
-
za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
-
za liječenje nepravilnih otkucaja srca (aritmije)
-
kao pomoć u sprječavanju bolova u grudima (angina pektoris)
-
za zaštitu srca u ranom liječenju nakon srčanog udara (infarkt
miokarda) te kao dugotrajna zaštita od
ponovnog srčanog udara.
ORMIDOL djeluje tako da Vaše srce kuca sporije i s manje snage.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ORMIDOL
NEMOJTE UZIMATI ORMIDOL:
-
ako ste alergični na atenolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali sljedeće srčane poteškoće:
- zatajivanje srca koje nije pod kontrolom (ovakvo stanje uzrokuje
nedostatak zraka i otekline zglobova)
- srčani blok drugog ili trećeg stupnja (stanje koje može biti
liječeno srčanim elektrostimulatorom)
-
izrazito spore otkucaje srca (bradikardija) ili nepravilne otkucaje
srca (tzv. sindrom bolesnog sinusnog
čvora)
-
izrazito ni

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ORMIDOL 25 mg filmom obložene tablete
ORMIDOL 50 mg filmom obložene tablete
ORMIDOL 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ORMIDOL 25 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta
sadrži 25 mg atenolola.
ORMIDOL 50 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta
sadrži 50 mg atenolola.
ORMIDOL 100 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena
tableta sadrži 100 mg atenolola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna ORMIDOL 25 mg filmom obložena tableta sadrži 20,9 mg laktoze
hidrata.
Jedna ORMIDOL 50 mg filmom obložena tableta sadrži 41,8 mg laktoze
hidrata.
Jedna ORMIDOL 100 mg filmom obložena tableta sadrži 83,5 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
ORMIDOL 25 mg tablete su bijele, bikonveksne, filmom obložene
tablete, promjera otprilike 5,7 mm.
ORMIDOL 50 mg tablete su bijele, bikonveksne, filmom obložene
tablete, promjera otprilike 8,0 mm, s
urezom na jednoj strani. Urez omogućava lomljenje tablete na dva
dijela pri čemu se osigurava da svaka
polovica tablete sadrži 25 mg.
ORMIDOL 100 mg tablete su bijele, bikonveksne filmom obložene
tablete, promjera otprilike 9,5 mm, s
urezom na jednoj strani. Urez omogućava lomljenje tablete na dva
dijela pri čemu se osigurava da svaka
polovica tablete sadrži 50 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Liječenje hipertenzije
-
Liječenje angine pektoris
-
Liječenje srčanih aritmija
-
Liječenje infarkta miokarda. Rana intervencija u akutnoj fazi i
dugoročna profilaksa nakon oporavka
od infarkta miokarda.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu
uvijek
treba
prilagoditi
svakom
pojedinom
bolesniku.
Liječenje
treba
započeti
najnižom
učinkovitom dozom. U nastavku se navode smjernice za doziranje.
ODRASLI
_ _
_HIPERTENZIJA _
Uzima se jedna tableta dnevno. Većina bolesnika reagira na dozu od 50
mg dnevno, primijenjeno kao