Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Orlistat 60 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A08AB01
Capsule, hard
Oraal gebruik
Orlistat
CTI Extended: 398492-02; 398492-01
Gecommercialiseerd: Nee
2011-08-23
OrlistatTeva60mg-bsn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ORLISTAT TEVA 60 MG HARDE CAPSULES ORLISTAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Verliest u geen gewicht na gebruik van Orlistat Teva gedurende 12 weken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u moet stoppen met Orlistat Teva. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Orlistat Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ORLISTAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Orlistat Teva wordt gebruikt voor gewichtsverlies bij volwassenen vanaf 18 jaar met overgewicht en een queteletindex (BMI) van 28 of hoger. Orlistat Teva moet gebruikt worden bij een dieet met minder calorieën en weinig vet. De BMI is een manier om te meten of u een gezond gewicht hebt of te veel gewicht hebt voor uw lichaamslengte. De tabel hieronder zal u helpen om te bepalen of u overgewicht hebt en of Orlistat Teva geschikt is voor u. Zoek uw lichaamslengte in de tabel. Als u minder weegt dan het gewicht dat bij uw lichaamslengte wordt getoond, gebruik dan geen Orlistat Teva. LICHAAMSLENGTE GEWICHT 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg RISICO VAN OVERGEWICHT Overgewicht verhoogt uw risico op het ontstaan van ui Læs hele dokumentet
OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Orlistat Teva 60 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 1/48 OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. De capsule heeft een lichtblauw kapje en lichtblauw lichaam. 4. KLINISCHE GEGEVENS 2/48 OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orlistat Teva 60 mg capsules is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (queteletindex, BMI, ≥28 kg/m 2 ) en moet worden ingenomen samen met een licht hypocalorisch, vetarm dieet. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _DOSERING_ _Volwassenen_ 3/48 OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx De aanbevolen dosis van Orlistat Teva 60 mg capsules is één capsule van 60 mg driemaal daags. Er mogen niet meer dan drie capsules van 60 mg worden ingenomen in 24 uur. De behandeling mag niet langer duren dan 6 maanden. Als patiënten er na 12 weken behandeling met Orlistat Teva 60 mg capsules niet in geslaagd zijn om gewicht te verliezen, moeten ze hun arts of een apotheker raadplegen. Het kan zijn dat de behandeling stopgezet moet worden. 4/48 OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx Voeding en lichaamsbeweging zijn belangrijke bestanddelen van een programma voor gewichtsverlies. Het is raadzaam om het programma met dieet en lichaamsbeweging op te starten vóór het begin van de behandeling met Orlistat Teva 60 mg capsules. Tijdens het gebruik van orlistat moet de patiënt een evenwichtig licht hypocalorisch dieet volgen dat ongeveer 30% calorieën uit vet bevat (in een dieet met 2.000 kcal/dag komt dit bv. overeen met <67 g vet). De dagelijkse inname van vet, koolhydraten en proteïnen moet verdeeld worden over drie hoofdmaaltijden. Het programma van dieet en lichaamsbeweging moet voortgezet worden na de stopzetting van de behandeling met Orlistat Teva 60 mg capsules. 5/48 Læs hele dokumentet