Orlistat "Rivopharm" 120 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ORLISTAT

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

A08AB01

INN (International Name):

ORLISTAT

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-07-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORLISTAT RIVOPHARM, 120 MG, HÅRDE KAPSLER
Orlistat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Orlistat Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Orlistat Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Orlistat Rivopharm er et lægemiddel, der anvendes til behandling af
fedme. Det virker i dit
fordøjelsessystem, hvor det forhindrer, at ca. en tredjedel af det
fedt, du spiser, optages.
Orlistat Rivopharm binder sig til enzymer i dit fordøjelsessystem
(lipaser) og forhindrer, at de
nedbryder noget af det fedt, du har spist i forbindelse med et
måltid. Det fedt, der ikke er
blevet nedbrudt, kan ikke optages og vil blive udskilt af din krop.
Orlistat Rivopharm anvendes til behandling af fedme sammen med en
kaloriefattig diæt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORLISTAT RIVOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ORLISTAT RIVOPHARM:
-
hvis du er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige
indholdsstoff

Produktets egenskaber

28. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Orlistat "Rivopharm", hårde kapsler 120 mg
0.
D.SP.NR.
27825
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Orlistat "Rivopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 120 mg orlistat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Kapslen har en blå hætte og en blå krop.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Orlistat "Rivopharm" er, når det anvendes sammen med en let diæt med
lavt
kalorieindhold, indiceret til behandling af adipøse patienter med et
body mass index (BMI)
større end eller lig med 30 kg/m
2
eller overvægtige patienter (BMI ≥ 28 kg/m
2
) med
associerede risikofaktorer.
Behandling med orlistat bør seponeres efter 12 uger, hvis patienterne
ikke har været i stand
til at tabe mindst 5 % af deres legemsvægt beregnet fra starten af
behandling.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosering af orlistat er en kapsel på 120 mg indtaget
med vand umiddelbart
før, under eller op til en time efter hvert hovedmåltid. Hvis et
måltid springes over eller
dk_hum_48867_spc.doc
Side 1 af 11
ikke indeholder fedt, bør man undlade at indtage orlistat.
Patienten bør være på en let diæt med lavt kalorieindhold, som er
ernæringsmæssigt
afbalanceret, og hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedt. Det
anbefales, at diæten er
rig på frugt og grøntsager. Den daglige indtagelse af fedt,
kulhydrat og protein bør fordeles
over 3 hovedmåltider.
Doser af orlistat på mere end 120 mg tre gange daglig har ikke vist
at have en større
virkning. Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt
allerede 24 til 48 timer efter
indgift. Efter seponering af behandlingen falder indholdet af fækalt
fedt til niveauet, før
behandlingen blev påbegyndt inden for 48 til 72 timer.
Specielle populationer
Pædiatrisk population
Effekten af orlistat hos børn er ikke blevet undersøgt.
Der er ingen relevant indikation for brug af Orlistat "Rivopharm" til
børn.
Ældre (>65 år) / Patienter me