Oramorph 20 mg/ml orale dråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MORPHINSULFAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

orale dråber, opløsning

Autorisation dato:

2018-06-13

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORAMORPH, ORALE DRÅBER, OPLØSNING (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 20 mg/ml
(1 ml = 20 mg = 16 dråber).
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
1 dråbe i dråbebeholderen svarer til 1,25 mg morphinsulfat.
1 dråbe = 1,25 mg morphinsulfat
f.eks.
4 dråber = 5 mg morphinsulfat
_dk_hum_61855_spc.doc_
_Side 1 af 11_
8 dråber = 10 mg morphinsulfat
16 dråber = 20 mg morphinsulfat
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan
være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed,
og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal
der i stedet gives lavere
doseringsstyrker.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke
om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, orale dråber
doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Det anbefales, at Oramorph blandes i et glas vand eller saft, som
administeres med det
samme. Oramorph kan alternativt administreres ufortyndet ved at
afmåle dosis ved hjælp
af dråbetælleren eller doseringspipetten i eksempelvis en ske. Dosis
skal administreres med
det samme.
Seponering af behandling
Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af
opioider. Dosis bør derfor
nedsættes gradvist før seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for mor