Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Nordic Prime ApS
N02AA01
morphine sulphate
20 mg/ml
orale dråber, opløsning
13. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ORAMORPH, ORALE DRÅBER, OPLØSNING (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 9210 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oramorph 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Morphinsulfat 20 mg/ml (1 ml = 20 mg = 16 dråber). Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning (Nordic Prime). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad gangen til ønsket effekt. Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis. Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn, idet de er mere følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt. 1 dråbe i dråbebeholderen svarer til 1,25 mg morphinsulfat. 1 dråbe = 1,25 mg morphinsulfat _61039_spc.doc_ _Side 1 af 11_ f.eks. 4 dråber = 5 mg morphinsulfat 8 dråber = 10 mg morphinsulfat 16 dråber = 20 mg morphinsulfat Ældre: Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med svækket almentilstand kan være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med større forsigtighed, og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal der i stedet gives lavere doseringsstyrker. Nedsat nyre- eller leverfunktion: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, hvor der er mistanke om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, orale dråber doseres med særlig forsigtighed. Administration Det anbefales, at Oramorph blandes i et glas vand eller saft, som administeres med det samme. Oramorph kan alternativt administreres ufortyndet ved at afmåle dosis ved hjælp af dråbetælleren eller doseringspipetten i eksempelvis en ske. Dosis skal administreres med det samme. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Oramorph er kontraindiceret hos patienter med: kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5). Læs hele dokumentet