Oramorph 20 mg/ml orale dråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MORPHINSULFAT

Tilgængelig fra:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

orale dråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-05-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAMORPH 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
Morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Oramorph til Dem personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Oramorph
3.
Sådan skal De tage Oramorph
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i
hjernen, der registrerer smerter.
De kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH
TAG IKKE ORAMORPH:
-
hvis de er allergisk over for morphin, andre stærke smertestillende
midler (opioider) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Oramorph (angivet i afsnit 6).
-
hvis De er i behandling med anden morfinlignende medicin.
-
hvis De har tarmproblemer eller hvis De har forstoppelse.
-
hvis De har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
-
hvis De har alvorlig leversygdom.
-
hvis De har eller får pludselige mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
De skal være opmærksom på, at De kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Oramorph, og at
virkningen af Oramorph kan være nedsat efter lang tids brug.
Kontakt lægen, før De tager Oramorph:
•
hvis De er i eller inden

Produktets egenskaber

15. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oramorph, orale dråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 20 mg/ml
(1 ml = 20 mg = 16 dråber).
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærke smerter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
1 dråbe i dråbebeholderen svarer til 1,25 mg morphinsulfat.
1 dråbe = 1,25 mg morphinsulfat
f.eks.
4 dråber = 5 mg morphinsulfat
dk_hum_16964_spc.doc
Side 1 af 11
8 dråber = 10 mg morphinsulfat
16 dråber = 20 mg morphinsulfat
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan
være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed,
og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal
der i stedet gives lavere
doseringsstyrker.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke
om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, orale dråber
doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Det anbefales, at Oramorph blandes i et glas vand eller saft, som
administeres med det
samme. Oramorph kan alternativt administreres ufortyndet ved at
afmåle dosis ved hjælp
af dråbetælleren eller doseringspipetten i eksempelvis en ske. Dosis
skal administreres med
det samme.
Seponering af behandling
Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af
opioider. Dosis bør derfor
nedsættes gradvist før seponering.
4.3
Kontraindikationer
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over f