Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IOVERSOL
Guerbet
V08AB07
ioversol
350 mg iod/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1997-10-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OPTIRAY 350 MG I/ML, Injektions- eller infusionsvæske, opløsning Aktivt stof: ioversol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Optiray 3. Sådan skal De bruge Optiray 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Optiray anvendes til voksne til flere forskellige røntgenprocedurer, herunder: • BILLEDDANNELSE AF BLODKAR , både arterier og vener • NYRER • CT-SCANNINGER Optiray er et røntgenkontrastmiddel, som indeholder iod. Iodet blokerer røntgenstrålerne og gør det muligt at se blodkarrene og de indre organer, der forsynes med blod. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE OPTIRAY BRUG IKKE OPTIRAY • hvis De er ALLERGISK over for KONTRASTMIDLER , som indeholder iod, eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Optiray (angivet i punkt 6). • hvis du har en OVERAKTIV SKJOLDBRUSKKIRTEL ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før De bruger Optiray, hvis De har • astma eller tidligere har haft allergiske reaktioner såsom kvalme, opkastning, lavt blodtryk, hudsymptomer • hjertesvigt, højt blodtryk, kredsløbsforstyrrelser eller De har haft et slagtilfælde, og hvis De er meget gammel • diabetes • nyre- eller leversygdom • hjernesygdomme _ _ • problemer med knoglemarven, såsom visse former for blodkræft, der kaldes paraproteinæmi, myelomatose • visse former for unormale røde blodlegemer, der kaldes seglcelleanæmi • en svulst i skjoldbruskkirtlen, der påvirker Deres blodtrykket, og kaldes fæokromocytom • øget amino Læs hele dokumentet
21. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OPTIRAY, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 350 MG I/ML 0. D.SP.NR. 9717 1. LÆGEMIDLETS NAVN Optiray 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 741 mg ioversol svarende til 350 mg iod. Osmolalitet: 780 mosmol/kg Viskositet: 14,3 mPa ▪ s (ved 25 C) Viskositet: 9 mPa ▪ s (ved 37 C) Indeholder iod pr. ml: 350 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til svag gul opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Optiray 350 er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel, der er indikeret til voksne til brug ved angiografi af hele det kardiovaskulære system såsom koronar, perifer, visceral og renalangiografi, ved aortografi og venstre ventrikulografi. Optiray 350 er også indikeret til voksne ved computertomografi (CT) af hoved og krop, intravenøs urografi, venografi og intravenøs samt intraarteriel digital subtraktionsangiografi (i.a. DSA og i.v. DSA). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _VOKSNE:_ Anbefalet doseringsskema Procedure Dosis Maksimal totaldosis Perifer angiografi 10-90 ml 250 ml _dk_hum_18776_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Procedure Dosis Maksimal totaldosis Venografi 50-100 m l 250 ml Venstre ventrikulografi 30-50 ml 250 ml Koronar arteriografi 1-10 ml 250 ml Visceral angiografi 12-60 ml 250 ml Aortagrafi 10-80 ml 250 ml Renalangiografi 6-15 ml 250 ml Urografi 50-75 ml 150 ml Hoved CT 50-150 m l 150 ml Krop CT 25-150 m l 150 ml i.a. DSA 5-80 ml 250 ml i.v. DSA 30-50 ml 250 ml _ÆLDRE_ _:_ Dosering som for voksne. Hvis der forventes dårlig demonstration, kan dosis øges til det maksimale. _PÆDIATRISK POPULATION_ Optiray 350’s sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Dette lægemiddel bør derfor ikke anvendes til børn under 18 år, før yderligere oplysninger er tilgængelige. Dog kan Optiray 300 anvendes til børn ved cerebral, perifer og visceral angiografi samt ved intrav Læs hele dokumentet