OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

iode 35

Tilgængelig fra:

GUERBET

ATC-kode:

V08AB07.

INN (International Name):

iode 35

Dosering:

35,0 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 100 ml > iode 35,0 g sous forme de : ioversol 74,2 g

Indgivelsesvej:

intra-artérielle;intracoronaire;intraveineuse

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers)

Terapeutiske indikationer:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers) - code ATC : V08AB07Optiray 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon est un produit de contraste, hydrosoluble, non ionique, d’osmolalité 790 mosm/kg.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1990-02-05

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
Dénomination du médicament
OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon
Ioversol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en
flacon et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution
injectable en flacon ?
3. Comment utiliser OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en
flacon ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OPTIRAY 350 mg (350 mg I/mL), solution injectable
en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers) - code ATC : V08AB07
Optiray 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon est un
produit de contraste, hydrosoluble, non
ionique, d’osmolalité 790 mosm/kg.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIRAY
350 mg
(350 mg I/mL), solution injectable en flacon ?
N’utilisez jamais OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), soluti

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 mL de solution :
Ioversol
................................................................................................................................
74,2 g
quantité correspondant en iode
.................................................................................................
35 g
·
Teneur en iode par mL: 350 mg
·
Masse d’iode par flacon de 20 mL : 7 g
·
Viscosité à 20 °C : 18 mPa.s
·
Masse d’iode par flacon de 50 mL : 17,5 g
·
Viscosité à 37 °C : 8 mPa.s
·
Masse d’iode par flacon de 60 mL : 21 g
·
Osmolalité : 790 mOsm / kg H
2
O
·
Masse d’iode par flacon de 100 mL : 35 g
·
Masse d’iode par flacon de 200 mL : 70 g
·
Masse d’iode par flacon de 500 mL : 175 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
·
Artériographie cérébrale.
·
Coronarographie.
·
Ventriculographie gauche.
·
Aortographie.
·
Artériographie rénale.
·
Angiographie numérisée intraveineuse.
·
Phlébographie.
·
Tomodensitométrie.
·
Urographie intraveineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à
opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction
rénale du sujet, notamment chez l'enfant.
Posologie moyenne recommandée :
INDICATIONS
DOSE (MINI-MAXI)
ML
VOLUME TOTAL MAXIMUM ML
Artériographie cérébrale
2 - 12 mL
200 mL
Coronarographie
1- 10 mL
250 mL
Ventriculographie gauche
30 - 50 mL
250 mL
Aortographie
10 - 80 mL
250 mL
Artériographie rénale
6 - 15 mL
250 mL
Angiographie numérisée par voie iv
30 - 50 mL
250 mL
Phlébographie
50 - 100 mL
250 mL
Tomodensitométrie
crânecor