Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat
Hexal A/S
N06AB05
Paroxetine hydrochloride anhydrate
30 mg
filmovertrukne tabletter
2007-03-06
19. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR OPTIPAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20725 1. LÆGEMIDLETS NAVN Optipar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Optipar 10 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 11,1 mg). _Optipar 20 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 22,2 mg). _Optipar 30 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 33,3 mg). _Optipar 40 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 44,4 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. _Optipar 10 mg filmovertrukne tabletter: _ Hvid, rund, tablet, mærket PX 10. _Optipar 20 mg filmovertrukne tabletter:_ Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20. Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt. _35324_spc.doc_ _Side 1 af 18_ _Optipar 30 mg filmovertrukne tabletter: _ Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30. Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt. _Optipar 40 mg filmovertrukne tabletter:_ Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40. Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af - Svær depression (major depression) - Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) - Panikangst med og uden agorafobi - Social angst/fobi - Generaliseret angst - Posttraumatisk stress syndrom (PTSD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering SVÆR DEPRESSION Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og derefter når det er klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan dosis øges med 10 mg gradvist op til maximalt Læs hele dokumentet