OPRALIX® PERIODONTAL PERIOD.GEL (2.5+2.5)% W/W

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

LIDOCAINE; PRILOCAINE

ATC-kode:

N01BB20

INN (International Name):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Dosering:

(2.5+2.5)% W/W

Lægemiddelform:

PERIOD.GEL (ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Sammensætning:

LIDOCAINE 25MG; PRILOCAINE 25MG

Indgivelsesvej:

ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

COMBINATIONS

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 45116/08-05-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802910402015 BT X 20 ΥΑΛΙΝΑ ΦΥΣΙΓΓΙΑ Χ 1.7 G [BLIST (PVC & ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 4 Χ 5 ΥΑΛΙΝΑ ΦΥΣΙΓΓΙΑ] 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
O
O
P
P
R
R
A
A
L
L
I
I
X
X
P
P
E
E
R
R
I
I
O
O
D
D
O
O
N
N
T
T
A
A
L
L
(
(
2
2
,
,
5
5
+
+
2
2
,
,
5
5
)
)
%
%
W
W
/
/
W
W
Π
Π
Ε
Ε
Ρ
Ρ
Ι
Ι
Ο
Ο
Δ
Δ
Ο
Ο
Ν
Ν
Τ
Τ
Ι
Ι
Κ
Κ
Ή
Ή
Γ
Γ
Έ
Έ
Λ
Λ
Η
Η
λ
λ
ι
ι
δ
δ
ο
ο
κ
κ
α
α
ΐ
ΐ
ν
ν
η
η
κ
κ
α
α
ι
ι
π
π
ρ
ρ
ι
ι
λ
λ
ο
ο
κ
κ
α
α
ΐ
ΐ
ν
ν
η
η
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον οδοντίατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντίατρό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
O
O
P
P
R
R
A
A
L
L
I
I
X
X
p
p
e
e
r
r
i
i
o
o
d
d
o
o
n
n
t
t
a
a
l
l
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το
O
O
P
P
R
R
A
A
L
L
I
I
X
X
p
p
e

Produktets egenskaber

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
O
O
P
P
R
R
A
A
L
L
I
I
X
X
p
p
e
e
r
r
i
i
o
o
d
d
o
o
n
n
t
t
a
a
l
l
(
(
2
2
,
,
5
5
+
+
2
2
,
,
5
5
)
)
%
%
w
w
/
/
w
w
Π
Π
ε
ε
ρ
ρ
ι
ι
ο
ο
δ
δ
ο
ο
ν
ν
τ
τ
ι
ι
κ
κ
ή
ή
γ
γ
έ
έ
λ
λ
η
η
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g περιοδοντικής γέλης OPRALIX periodontal
περιέχει 25 mg λιδοκαΐνης και
25 mg πριλοκαΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Περιοδοντική
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το OPRALIX periodontal ενδείκνυται σε ενήλικες
ηλικίας από 18 ετών και άνω για
τοπική
αναισθησία
στους
περιοδοντικούς
θύλακες
για
διαγνωστικές
και
θεραπευτικές διαδικασίες, όπως η
ανίχνευση της έκτασης της
περιοδοντίτιδας, η
αποτρύγωση και/ή ριζική απόξεση.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες ηλικίας από 18 ετών και άνω
συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων _
Κατά μέσο όρο, ένα φυσίγγιο (1,7 g) OPRALIX
periodontal ή λιγότερο θα είναι
επαρκές για ένα τεταρτημόριο της
οδοντοφυΐας. Η μέγιστη συνιστώμενη
δόση του
OPRALIX periodontal σε μια θεραπευτική
συνεδρία είναι πέντε φυσίγγια, δηλαδή
8,5 g γέλης που περιέχουν 212,5 mg
λιδοκαΐνης και 212,5 mg πριλοκαΐνης.
Γεμίστε
τους
�