Ophthajod 50 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Povidon, ioderet

Tilgængelig fra:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC-kode:

S01AX18

INN (International Name):

Povidon, ioderet

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2022-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OPHTHAJOD 50 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
povidon, ioderet
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Ophthajod
3. Sådan får du Ophthajod
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ophthajod indeholder det aktive stof povidon-iod, som hører til
gruppen af antimikrobielle og
antiseptiske lægemidler, og som virker ved at dræbe bakterier,
sporer, svampe og vira. Ophthajod
bruges til at rense øjets overflader (hornhinden, bindehinden og
lommen mellem øjet og øjenlåget
(conjunctivalsækken) og øjenomgivelserne (øjenlåg, øjenvipper og
kinder) for at hjælpe med at
forhindre infektion under øjenoperation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR OPHTHAJOD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OPHTHAJOD
-
hvis du er allergisk over for povidon-iod eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ophthajod (angivet i
afsnit 6);
-
til spædbørn op til tre måneders alderen;
-
til indgivelse med injektion direkte i øjet eller øjenomgivelserne
(intraokulær eller periokulær),
lægemidlet er kun til okulær og kutan anvendelse;
-
til øjenskylning, dvs. udskylning af partikler eller kemikalier fra
øjets overflade;
-
hvis du bruger øjendråber, der indeholder kviksølvbaserede
konserveringsmidler (f.eks. thimerosal).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Dette lægemiddel bliv

Produktets egenskaber

11. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPHTHAJOD, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32401
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ophthajod
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dråbebeholder indeholder 200 mg povidon, ioderet i 4,0 ml
opløsning. En milliliter af
opløsningen indeholder 50 mg povidon, ioderet.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml indeholder 1,5 mg dinatriumphosphatdodecahydrat; således
indeholder hver
dråbebeholder på 4 ml 6 mg dinatriumphosphatdodecahydrat (se pkt.
4.8).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, rødbrun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forberedelse af det kirurgiske område (øjenlåg, vipper og kinder)
og skylning af øjets
overflade (hornhinde, bindehinde og fornix palpebralis).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Gennemvæd den sterile vattering med opløsningen, som er indeholdt i
dråbebeholderen, og
begynd at forberede øjenvipper og øjenlågskanter.
Gentag for øjenlåg, kinder og pande med en cirkulær bevægelse,
indtil hele det kirurgiske
område er renset. Gentag tre gange.
Anbring blefarostaten (øjenspærren), og skyl hornhinden, bindehinden
og fornix
palpebralis med produktet. Vent i tre minutter, og fjern derefter
Ophthajod fra øjets
overflade ved at skylle hornhinden, bindehinden og fornix palpebralis
med steril
fysiologisk saltvandsopløsning.
Ældre
_dk_hum_65789_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ingen dosisjustering påkrævet.
Nedsat nyrefunktion
Udvis forsigtighed, når der er mulighed for systemisk optagelse af
iod, se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Produktet er kontraindiceret til spædbørn op til tre måneder. (se
pkt. 4.4).
Må ikke administreres til øjenskylning (udskylning af partikler
eller kemikalier) og
intraokulær eller periokulær injektion.
Må ikke administreres samtidig med øjendråber, der indeholder
konserveringsmidler med
kviksølv.
4.4