Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOPIROX
Orifarm A/S
D01AE14
Ciclopirox
80 mg/g
medicinsk neglelak
Markedsført
2016-12-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ONYTEC. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ONYTEC. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Onytec indeholder det aktive stof ciclopirox, som er et svampemiddel, der bekæmper en lang række svampe, der kan forårsage negleinfektion. • Du kan bruge Onytec til behandling af milde til mode- rate svampeinfektioner i negle uden involvering af neg- lelejet (lunula, halvmånen) hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ONYTEC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose- ring end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ONYTEC: • hvis du er allergisk over for det aktivestof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Onytec (angivet i punkt 6). • hvis du er under 18 år, da erfaringen med denne alders- gruppe er utilstrækkelig. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER ONYTEC • hvis mere end 75% af neglen er involveret eller at flere end 5 negle eller neglelejet (lunula, halvmmånen) er involveret. • hvis du har diabetes, lidelser i immunsystemet, syg- dom i det perifere karsystem, skader, smertefulde eller alvorligt beskadigede negle, hudlidelser som psoriasis eller anden kronisk hudlidelse, ødem eller respiratorisk lidelse (Yellow-Nail syndrom). • Vær forsigtig med negleklipning, hvis du har diabetes. • Kontakt med øjne og slimhinder (f.eks. mund og næse- bor) bør undgås. • Neglelak eller andre neglekosmetiske produkter bør ikke anvendes på de behandlede negle. • Skru låget på flasken efter brug. • Produktet er brandfarligt, hold det væk fra stærk varme og åben ild. Neglelakken er kun beregnet til udvortes brug. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ONYTEC Ingen kendte problemer. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Læs hele dokumentet
16. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ONYTEC, MEDICINSK NEGLELAK (ORIFARM A/S) 1. D.SP.NR. 27465 2. LÆGEMIDLETS NAVN Onytec 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram medicinsk neglelak indeholder 80 mg ciclopirox. Hjælpestoffer med kendt effekt: Et gram medicinsk neglelak indeholder 10 mg cetostearylalkohol og 730 mg ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk neglelak (Orifarm A/S). 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Milde til moderate infektioner med neglesvamp forårsaget af dermatofytter, gær- og skimmelvampe uden involvering af negleleje/lunula. Onytec medicinsk neglelak er indikeret til voksne. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Pædiatrisk population_ Onytecs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der er ingen tilgængelige data. Administration Til kutan anvendelse. Smøres på fingernegle, tånegle og den omgivende hud (perionychium, hyponychium). _dk_hum_58631_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Med mindre andet er foreskrevet, appliceres Onytec en gang daglig i et tyndt lag på den omhyggeligt vaskede og tørrede angrebne negl eller negle. Den medicinske neglelak smøres på hele neglen og 5 mm af den omgivende hud samt under neglens frie kant, hvis det er muligt. Onytec neglelak tørrer efter ca. 30 sekunder. De behandlede negle skal ikke vaskes inden for de første seks timer, hvorfor det anbefales at smøre neglelakken på ved sengetid. Herefter kan almindelige hygiejneregler følges. Det er ikke nødvendigt at fjerne Onytec neglelak med lakfjerner eller slibemidler (dvs. neglefiling), det er tilstrækkeligt at vaske neglene. I tilfælde af uforsætlig vask, som fjerner Onytec, kan neglelakken appliceres igen. Det anbefales regelmæssigt at klippe de frie neglekanter og fjerne onykolytisk materiale. Behandlingen bør fortsætte, indtil fuldstændig mykologisk og klinisk helbredelse er opnået, og raske negle igen er vokset ud. Normalt er behandlingsperioden for fingernegle ca. 6 måneder, mens den fo Læs hele dokumentet