Ontipria 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Tiotropijs

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-kode:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium

Dosering:

18 µg

Lægemiddelform:

Inhalācijas pulveris, cietā kapsula

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Helm AG, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

31-JAN-26

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ONTIPRIA 18 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS
_tiotropium_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ontipria 18 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ontipria 18 mikrogrami lietošanas
3.
Kā lietot Ontipria 18 mikrogrami
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ontipria 18 mikrogrami
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ONTIPRIA 18 MIKROGRAMI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ontipria 18 mikrogrami atvieglo elpošanu pacientiem ar hronisku
obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
HOPS ir hroniska plaušu slimība, kas izsauc elpas trūkumu un klepu.
Termins HOPS ir saistīts ar hroniska
bronhīta un emfizēmas stāvokļiem. Tā kā HOPS ir hroniska
slimība, Jums jālieto Ontipria 18 mikrogrami
katru dienu, nevis tikai elpošanas traucējumu vai citu HOPS simptomu
gadījumos.
Ontipria 18 mikrogrami ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas
palīdz paplašināt Jūsu elpceļus un
atvieglo gaisa nokļūšanu Jūsu plaušās un ārā no tām. Ontipria
18 mikrogrami regulāra lietošana var arī
palīdzēt Jums mazināt slimības izraisītu esošu elpas trūkumu un
palīdzēs mazināt slimības ietekmi uz Jūsu
ikdienas dzīvi. Tā arī palīdz Jums būt ilgāk aktīvam. Lietojot
Ontipria 18 mikrogrami katru dienu, tā
pasargās Jūs arī no pēkšņas HOPS simptomu pasl

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ontipria 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 21,7 mikrogramus tiotropija bromīda, kas ir
ekvivalents 18 mikrogramiem tiotropija
(_Tiotropium_).
Saņemtā deva (deva, kas iziet caur inhalatora iemutni) ir 10
mikrogrami tiotropija.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 5,5 miligramus laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Caurspīdīgas, bezkrāsainas 3. lieluma cietās kapsulas ar izmēru
16 mm un uz kapsulas uzdrukātu ‘T10’.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tiotropijs ir indicēts kā bronhodilatators uzturošajā terapijā,
lai atvieglotu simptomus hroniskas
obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) slimniekiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai inhalācijām.
Ieteicamā tiotropija bromīda deva ir vienas kapsulas satura
inhalācija vienu reizi dienā ar MRX003-T10
SPI (sausā pulvera inhalatoru), vienā un tajā pašā dienas laikā.
Ieteicamo devu nevajadzētu pārsniegt.
Tiotropija bromīda kapsulas ir paredzētas tikai inhalācijām, nevis
iekšķīgai lietošanai.
Tiotropija bromīda kapsulas nedrīkst norīt.
Tiotropija bromīds vienmēr jāinhalē tikai ar MRX003-T10 SPI.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti_
Pacienti, kas vecāki par 65 gadiem, tiotropija bromīdu var lietot
ieteiktajā devā.
_Nieru un aknu darbības traucējumi_
1
SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteiktajā devā. Par pacientiem ar
vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss ≤ 50 ml/min) skatīt 4.4. un
5.2. apakšpunktā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteicamajā devā (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
HOPS
Atbilstoši 4.1.