ONSIOR 6 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
15-10-2016
Aktiv bestanddel:
ROBENACOXIB
Tilgængelig fra:
Elanco Europe Ltd
ATC-kode:
QM01AH91
INN (International Name):
ROBENACOXIB
Lægemiddelform:
COMPRIMIDO
Sammensætning:
Excipientes: LEVADURA EN POLVO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K 30, CROSPOVIDONA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO
Indgivelsesvej:
VÍA ORAL
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Gatos
Terapeutisk område:
Robenacoxib
Produkt oversigt:
ONSIOR 6 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Caja con 30 comprimidos (5 blister) Autorizado Comercializado
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2008-12-16
Indlægsseddel
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
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Produktets egenskaber
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
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