Ondansetron "Orifarm" 8 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ONDANSETRON

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ondansetron

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-04-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ONDANSETRON ORIFARM 4 MG SMELTETABLET
ONDANSETRON ORIFARM 8 MG SMELTETABLET
Ondansetron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron Orifarm
3.
Sådan skal du tage Ondansetron Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ondansetron Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antiemetika. Ondansetron hæmmer effekten
af neurotransmitteren serotonin i hjernen. Serotonin forårsager
kvalme og opkastning.
Ondansetron bruges til at forebygge eller behandle kvalme og
opkastning, som skyldes kemoterapi eller
strålebehandling. Desuden kan det bruges til at forebygge eller
behandle kvalme og opkastning efter en
operation.
En smeltetablet er en særlig type tablet, som opløses meget hurtigt,
når den lægges oven på tungen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ONDANSETRON ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ondansetron Orifarm
(angivet i pkt. 6).
-
hvis du tager apomorfin (medicin mod Parkinsons sygdom).
ADVARS

Produktets egenskaber

14. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONDANSETRON ”ORIFARM”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
26308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ondansetron ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder henholdsvis 4 mg og 8 mg ondansetron.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam og
sorbitol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
4 mg: Hvid, flad, rund 7 mm tablet med skråkant.
8 mg: Hvid, flad, rund 10 mm tablet med skråkant.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ondansetron ”Orifarm” er indiceret til behandling af kvalme og
opkastning forårsaget af
cytotoksisk kemoterapi og strålebehandling og som profylakse og
behandling af
postoperativ kvalme og opkastning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral anvendelse.
Der er passende styrker og formuleringer til de forskellige
doseringsregimer.
_44199_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
Dosering
KVALME OG OPKASTNING FORÅRSAGET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING
_Voksne_
Det emetogene potentiale af cancerbehandling varierer, afhængigt af
hvilke doser og
kombinationer af kemoterapi- og strålebehandlingsregimer som
anvendes.
Indgivelsesmåde og dosis af ondansetron bør være fleksibel og
vælges ud fra
nedenstående.
Opkastningsinducerende kemoterapi og strålebehandling:
Patienter, som modtager opkastningsinducerende kemoterapi eller
radioterapi, kan
behandles med ondansetron oralt eller intravenøst.
Hos de fleste patienter, som modtager opkastningsinducerende
kemoterapi eller
strålebehandling, kan ondansetron indgives intravenøst umiddelbart
inden behandlingen,
efterfulgt af 8 mg oralt hver 12. time.
Til oral administration:
Voksne: 8 mg 1-2 timer inden behandling, efterfulgt af 8 mg 12 timer
senere.
For at beskytte mod forsinket eller længerevarende opkastning efter
de første 24 timer bør
oral eller rektal behandling med ondansetron associeret med
dexametason fortsættes i op til
5 dage efter et behandlingsforløb. Den anbefalede startdosis for oral
admini