Ondansetron Accord 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

Ondansetron Hydrochlorid

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare Ltd

ATC-kode:

A04AA01

Enheder i pakken:

5 x 2 ml (Ampullen aus Klarglas, Typ I), Laufzeit: 36 Monate,10 x 2 ml (Ampullen aus Klarglas, Typ I), Laufzeit: 36 Monate,5 x 4

Terapeutisk gruppe:

Ondansetron

Indlægsseddel

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML 
INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG 
Ondansetron 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Die vollständige Bezeichnung des Arzneimittels lautet Ondansetron Accord 2 mg/ml Injektions- oder 
Infusionslösung, es wird in dieser Packungsbeilage jedoch durchgängig als Ondansetron Accord 
bezeichnet. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Ondansetron Accord und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron Accord beachten? 
3. 
Wie ist Ondansetron Accord anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Ondansetron Accord aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST ONDANSETRON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Ondansetron Accord enthält den wirksamen Bestandteil Ondansetron, das zu einer Gruppe von 
Arzneimitteln gehört, die als Antiemetika bezeichnet werden.  

Ondansetron Accord wird angewendet zum  

•

Verhindern  von  Übelkeit  (Brechreiz)  und  Erbrechen,  die  bei  an  Krebs  erkrankten  Erwachsenen 
und  Kindern  im  Alter  von  ≥6

Produktets egenskaber

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Ondansetron Accord 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder 
ml 
Injektions- 
oder 
Infusionslösung 
enthält 
2 mg 
Ondansetron 
(als 
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 

Jede Ampulle mit 2 ml enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 

Jede Ampulle mit 4 ml enthält 8 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 

1 ml  Injektions-  oder  Infusionslösung  enthält  3,62 mg  Natrium  als  Natriumcitrat, 
Natriumchlorid und Natriumhydroxid. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Injektions- oder Infusionslösung 

Klare, farblose Lösung 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Erwachsene: 

Ondansetron  ist  angezeigt  zur  Bekämpfung  von  Übelkeit  und  Erbrechen  bei  zytotoxischer 
Chemotherapie  oder  Strahlentherapie  sowie  zur  Vorbeugung  und  Behandlung  von  Übelkeit 
und Erbrechen nach Operationen (PONV). 

Kinder:  
Ondansetron ist angezeigt zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen unter Chemotherapie 
bei Kindern im Alter von ≥6 Monaten.  

Ondansetron  ist  angezeigt  zur  Prävention  und  Behandlung  von  postoperativer  Übelkeit  und 
Erbrechen bei Neugeborenen im Alter von ≥1 Monat. 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Zur  intravenösen  oder  intramuskulären  Injektion  oder  nach  Verdünnung  zur  intravenösen 
Infusion. 

Anweisungen zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6. 

2 
Wenn Ondansetron zur Prävention mit Chemotherapie oder Strahlentherapie einhergehender 
verzögerter  Übelkeit