OMNITUS forte 50 mg/1 tableta film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

butamirat

Tilgængelig fra:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kode:

R05DB13

INN (International Name):

butamirat

Dosering:

50 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Sammensætning:

1 Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 50 mg butamiratcitrata

Enheder i pakken:

10 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 PVC/PVdCAl blister), u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

HEMOFARM A.D. Vršac

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2021-12-04

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMNITUS forte
50 mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
butamirat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
OMNITUS forte, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon perioda
od 5 do 7 dana, morate se
obratiti svom ljekaru.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek OMNITUS forte i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek OMNITUS forte
3. Kako se upotrebljava lijek OMNITUS forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek OMNITUS forte
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK OMNITUS forte I ČEMU JE NAMIJENJEN
OMNITUS forte je lijek koji sprečava i smiruje suv, nadražajni
kašalj. Dodatno, opušta grč mišića
bronhija čime olakšava disanje.
OMNITUS
forte
se
primjenjuje
u
liječenju
napada
suvog
(neproduktivnog),
nadražajnog
kašlja
različitog uzroka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK OMNITUS forte
Lijek OMNITUS forte ne smijete koristiti ako:
-
ste alergični na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci
u sastavu lijeka (vidjeti
odjeljak
Šta sadrži lijek OMNITUS forte
),
-
imate produktivni kašalj (kašalj s iskašljavanjem),
-
ste u prvom trimestru trudnoće.
Kada uzimate lijek OMNITUS forte posebno vodite raČuna:
Ako nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno, dođe do
pogoršanja kašlja, konsultujte
sa sa ljekarom o nastavku terapije.
Ako je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i
sekreta, ne preporučuje se primjena,
s obzirom na to da sprečavanje r

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
OMNITUS forte
50 mg
Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Butamirat-citrat 50 mg
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; azo boje: Braun lack C.I.
15985:1/(E 110), C.I. 14720:1/ (E
122)
C.I. 28440:1/(E 151), Košenil rot lack E 124 C.I. 16255.
Spisak pomoćnih materija vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
OMNITUS forte, 50 mg, film tableta
sa modifikovanim osloba_đ_anjem
—
okrugle, bikonveksne film
tablete, cigla-crvene boje, na prelomu bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namijenjen za simptomatsko liječenje suvog (neproduktivnog)
kašlja različitog porijekla.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Peroralna primjena.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili kašalj traje duže od 7
dana neophodna je konsultacija sa ljekarom.
Film tablete sa modifikovanim oslobaĐanjem 50 mg
Djeca uzrasta preko 12 godina: 1 film tableta jednom do dva puta
dnevno.
Odrasli: 1 film tableta na svakih od 8 do 12 sati.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci (vidjeti odjeljak
6.1).

Produktivan kašalj.

Prvi trimestar trudnoće.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Istovremena primjena s ekspektoransima i mukoliticima je neracionalna
i može naškoditi! Ovi lijekovi
podstiču stvaranje i omekšavanje gustog sekreta, a butamirat koči
refleks kašlja. Kod istovremene
primjene dolazi do zastoja sekreta u respiratornim putevima, što
povećava rizik za razvoj pneumonije i
nastanak bronhospazma.
Ne preporučuje se primjena film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem od 50 mg kod djece mlađe
od 12 godina.
Pacijenti
ne
bi
smjeli
da
konzumiraju
alkohol
u
toku
primjene
lijeka
OMNITUS
forte,
zbog
istovremenog depresivnog dejstva na centralni nervni sistem.
Za kašalj koji traje duže od 7 dana, treba konsultovati ljekara.
Lijek OMNITUS forte sadrži laktozu. Pacijenti sa rijetkim