Omnistad 0,4 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-04-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMNISTAD 0,4 MG
Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Tamsulosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Omnistad til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omnistad
3. Sådan skal du tage Omnistad
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tamsulosin er en α
1A
-adrenoreceptor blokker. Denne afslapper muskulaturen i
blærehalskirtlen og
urinrøret.
Tamsulosin bruges til at lindre symptomer fra urinvejene forårsaget
af en forstørrelse af
blærehalskirtlen (prostata), ved at afslappe muskulaturen. Dette
giver mulighed for en lettere passage af
urin og hjælper vandladningen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OMNISTAD.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OMNISTAD:
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for tamsulosin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
tamsulosin kapslerne anført i pkt. 6 [symptomerne kan være hævelse
af ansigtet og svælg
(angioødem)].
•
hvis du har oplevet et fald i blodtryk i stående stilling, som
forårsager svimmelhed, ørhed eller
besvimmelse.
•
hvis du har alvorlige lever problemer.
ADVARSLER OF FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Omnistad.
•
hvis du oplever svimme

Produktets egenskaber

15. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMNISTAD, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
22919
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omnistad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hårde.
Orange/olivengrønne kapsler. Kapslerne indeholder hvide til rå-hvide
pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomer fra nedre urinvej associeret med benign prostata hyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En kapsel daglig efter morgenmaden eller dagens første måltid.
Kapslen synkes hel med et
glas vand i stående eller siddende stilling (ikke liggende). Kapslen
bør ikke åbnes, da dette
kan have effekt på udløsningen af det langtidsvirkende aktive stof.
Pædiatrisk population
Sikkerheden og effekten af Omnistad er ikke fastlagt for børn under
18 år. Tilgængeligt
data er beskrevet i pkt. 5.1.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive lægemiddelstof, inklusive
lægemiddel-induceret
angioødem, eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.

Ortostatisk hypotension i anamnesen.

Kraftig nedsat leverfunktion.
_dk_hum_38021_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som med andre α 1 blokkere, kan et fald i blodtrykket forekomme i
sjældne tilfælde under
behandling med tamsulosin, og kan som resultat heraf i sjældne
tilfælde forårsage
besvimelse. Hvis de første symptomer (svimmelhed, svaghed) på
ortostatisk hypotension
opstår, bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne er
forsvundet.
Patienten bør undersøges før behandlingsstart med tamsulosin for at
udelukke
tilstedeværelsen af andre tilstande, der kan give BPH-lignende
symptomer. Prostata bør
undersøges via rektum, og hvis nødvendigt, bør PSA tal bestemmes
før start på behandling
og igen senere med jævne mellemrum.
Behandling af patienter med kraftigt nedsat nyre