Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Johexol 647 mg/ml
GE Healthcare BV-SRL
V08AB02
Oplossing voor injectie
Intra-arterieel gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik
Iohexol
CTI Extended: 314781-01; 314781-03; 314781-02
Gecommercialiseerd: Ja
2008-02-25
Omnipaque SKP Feb 2024 CEM 1/16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnipaque 180 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 240 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 300 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 350 mg I/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel Sterkte Hoeveelheid per ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg equiv. 180 mg I 518 mg equiv. 240 mg I 647 mg equiv. 300 mg I 755 mg equiv. 350 mg I Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Iohexol is een niet ionisch, monomerisch, getrijodeerd, wateroplosbaar röntgencontrastmiddel. De osmolaliteit en de viscositeit van Omnipaque zijn als volgt : Concentratie (mg I / ml) Osmolaliteit* (Osm/kg.H 2 O) 37 °C Viscositeit (mPa.s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Methode : dampdruk osmometrie 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot lichtgele, steriele, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Röntgencontrastmiddel voor angiografie, digitale intra-arteriële angiografie, urografie, voor lumbale, thoracale of cervicale myelografie en computer tomografie. Artrografie, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), herniografie, hysterosalpingografie, sialografie en onderzoek van de tractus gastrointestinalis en het abdomen. Contrastversterkte mammografie (CEM) bij volwassenen om gekende of vermoede laesies van de borst te evalueren en op te sporen, als aanvulling op mammografie (met of zonder echografie) of als alternatief voor magnetic resonance imaging (MRI) als MRI gecontraïndiceerd of niet beschikbaar is. Omnipaque SKP Feb 2024 CEM 2/16 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering hangt af van het soort onderzoek, leeftijd, gewicht, cardiale output en algemene toestand van de patiënt. Gewoo Læs hele dokumentet