Omic Ocas 0.4 mg (Orifarm) filmomh. tabl. verl. afgifte

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg

Tilgængelig fra:

Orifarm a.s.

ATC-kode:

G04CA02

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Tamsulosin

Produkt oversigt:

CTI Extended: 587946-04; 587946-01; 587946-03; 587946-12; 587946-07; 587946-02; 587946-11; 587946-13; 587946-05; 587946-09; 587946-06; 587946-08; 587946-10

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2021-07-27

Indlægsseddel

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Omic Ocas 0,4 mg, Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Omic Ocas 0,4 mg, Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
INGEVOERD UIT SPANJE
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN SPANJE:
Omnic Ocas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos
con película
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMIC OCAS 0,4 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan cont