Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole
STADA ARZNEIMITTEL AG
A02BC01
Omeprazole
20 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 384741), 100 (VNR-numero: 429482) Ei kaupan: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 140, 25
Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 140, 250, 280, 500
omepratsoli
Substituutioryhmä: 1328
Myyntilupa myönnetty
2009-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OMESTAD 10 MG ENTEROKAPSELI, KOVA OMESTAD 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA omepratsoli_ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Omestad on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Omestad-valmistetta 3. Miten Omestad-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Omestad-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OMESTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Omestad sisältää vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa. Omestad-valmistetta käytetään seuraavissa tiloissa: Aikuiset: • Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. • Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava. • _Helicobacter pylori _-nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa. • Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama. Omestad-kapseleita voidaan myös käyttää ehkäisemään haavojen muodostumista NSAID-lääkkeiden käyttäjillä. • Haiman kasvaimesta Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Omestad 10 mg enterokapseli, kova Omestad 20 mg enterokapseli, kova Omestad 40 mg enterokapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Omestad 10 mg enterokapseli: yksi kapseli sisältää 10 mg omepratsolia. Omestad 20 mg enterokapseli: yksi kapseli sisältää 20 mg omepratsolia. Omestad 40 mg enterokapseli: yksi kapseli sisältää 40 mg omepratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: • Yksi 10 mg:n kapseli sisältää 51–58 mg sakkaroosia. • Yksi 20 mg:n kapseli sisältää 102–116 mg sakkaroosia. • Yksi 40 mg:n kapseli sisältää 203–233 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova Omestad 10 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 10”. Kapseli sisältää valkoisia tai kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita. Omestad 20 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 20”. Kapseli sisältää valkoisia tai kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita. Omestad 40 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 40”. Kapseli sisältää valkoisia tai kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Omestad enterokapselien käyttöaiheet ovat: Aikuiset: • Pohjukaissuolihaavan hoito • Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy • Mahahaavan hoito • Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy • _Helicobacter pylorin (H. pylori) _häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa • Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito • Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy riskiryhmillä • Refluksiesofagiitin hoito • Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen ylläpito • Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito • Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito Pediatriset potilaat: _Yli 1-vuotiaat ja _ _≥_ _ 10 kg painavat lapset _ • Refluksiesofagiitin hoito • Gastroesofageaaliseen refl Læs hele dokumentet